Записи основных партий предназначены для обеспечения того, чтобы производители использовали нужные ингредиенты и правильные технологические процессы в правильной последовательности для получения продукта в соответствии с его дизайном. Ключевой результат заключается в том, что характеристики и производительность продукта одинаковы от партии к партии. Исторически запись основного пакета создавалась и сохранялась на бумажном носителе. Использование программного обеспечения для составления и управления электронными пакетными записями дает множество преимуществ: доступность, упрощенный контроль версий, возможности обеспечения соответствия нормативным требованиям, меньшее количество ошибок и повышение эффективности, и это лишь некоторые из них. Программное обеспечение для основной пакетной записи является частью система управления производством (MES) и легко интегрируется с управлением рабочими процессами MES. Эта интеграция упрощает операции серийного производства. Основная пакетная запись создается соответствующим техническим персоналом. Программное обеспечение MBR позволяет этим специалистам эффективно проектировать, выполнять, просматривать и публиковать сводную партийную запись для каждого продукта и размера партии. Как следует из названия, в протоколе основной партии (или сводном производственном отчете или основной производственной формуле) описывается планируемое производство продукта. Для каждого пакета, следующего за записью основного пакета, электронная пакетная запись (eBR) производится. В отчете о мастер-партии указано, что должно произойти; в электронном отчете о партии документируется, что на самом деле произошло при производстве отдельной партии: какая партия материала, конкретное оборудование и операторы были задействованы, продолжительность каждого этапа, результаты отбора проб и испытаний и т. д.
Сопутствующие товары: Opcenter Execution Pharma | Исследования и разработки Opcenter Execution
