Интеграция качества производства
Рабочие процессы и бизнес-процессы, основанные на лучших отраслевых практиках, должны обеспечивать основу качества производства на каждом этапе производственного процесса. Эти передовые практики гарантируют безошибочное выполнение каждого этапа с использованием полных и полностью отслеживаемых данных.
Обеспечение соответствия
Лучший путь к качеству — это предотвращение проблем и ошибок. Чтобы соответствовать требованиям соответствия, системы качества производства должны автоматически обеспечивать использование только утвержденных процессов, материалов, оборудования, инструментов и операторов — прежде чем можно будет выполнить какой-либо шаг. Эти системы также обеспечивают выполнение всех технологических испытаний и испытаний продукции и соответствие результатов спецификациям. Системы качества производства автоматически создают записи в готовом виде, в которых подробно описываются процессы, материалы, оборудование, инструменты, операторы и результаты испытаний с отметками времени и электронными подписями.
В случае отклонения результатов система качества производства должна реагировать на события в области качества. Кроме того, эти системы должны обеспечивать структурированный анализ отказов, выявление первопричин, карантин и окончательную утилизацию (выпуск, переработка, лом и т. д.) для обеспечения качества производства на предприятии. С момента отклонения и до момента его устранения необходимо составлять отчеты о несоответствии производственным требованиям, обеспечивающие полную электронную прослеживаемость и ссылки на коренные причины проблем с качеством производства. Эти отчеты следует создавать немедленно, когда информация о качестве продукции наиболее доступна, чтобы обеспечить видимость и контроль поврежденного материала и предотвратить переработку продукции с открытыми дефектами сверх установленного срока, выпуск или сочетание с другими продуктами, отправку на склад или заказчику.
Корректирующие действия/профилактические меры (CAPA)
Управление корректирующие и предупреждающие действия имеет решающее значение для качества производства. Соответственно, производители переходят на замкнутые системы отслеживания корректирующих и предупреждающих действий, которые позволяют выявлять, устранять и быстро устранять проблемы качества производства за счет интеграции с бесценными данными в системах качества производства. Вместе системы облегчают расследование таких проблем качества производства, как несоответствие, жалобы клиентов, инциденты или расхождения. Уведомления в реальном времени, а также рабочие процессы предупреждающих и корректирующих действий позволяют производителям эффективно взаимодействовать со всеми заинтересованными сторонами для оптимизации совместной работы и быстрого и эффективного решения проблем. Возможности отчетности позволяют в реальном времени отслеживать производственные тенденции и проблемы управления качеством, что позволяет производителям быстро решать проблемы и обеспечивать полный контроль качества всех производственных процессов.
Качество производства все чаще рассматривается как стратегический императив производственного предприятия. Клиент, чьи ожидания в отношении качества достигли беспрецедентного уровня, является высшим арбитром качества. На стоимость, удовлетворенность и предпочтения влияют многие факторы, влияющие на покупку, владение и обслуживание продукта клиентом. Таким образом, качество производства должно учитывать существующие и меняющиеся требования клиентов и рынка и учитывать факторы, определяющие удовлетворенность клиентов. Оно также должно учитывать технологическое развитие и то, как оно может влиять на конечных пользователей готовой продукции, а также на самого производителя и служить им.