Skip to main content
Эта страница переведена автоматически. Перейти к английской версии?

ISO 9001

ISO 9001 — это международный стандарт, устанавливающий требования к системы менеджмента качества (СМК).

Что такое ISO 9001?

Производители должны ежедневно соблюдать и применять несколько стандартов, методов и систем, и ISO 9001 занимает центральное место среди них. Фактически, такие стандарты, как IATF 16949, относятся к ISO 9001, поэтому производители, соблюдающие IATF 16949, также должны соответствовать стандарту IS0 9001. Многие OEM-производители считают сертификацию ISO 9001 важным элементом одобрения поставщика или поставщика.

В связи с последним обновлением стандарт получил специальное название ISO 9001:2015. Эта редакция заменяет стандарт ISO 9001:2008 и применяет стандарт к более широкому спектру отраслей. Одно из наиболее важных изменений стандарта в версии 2015 года заключается в том, что модель системы менеджмента качества ISO 9001 основана на мнениях клиентов и регулирующих органов, внутренних департаментов, окружающего сообщества и других заинтересованных сторон.

Производители используют программное обеспечение ISO 9001 для подтверждения соответствия стандарту ISO 9001. Для этого требуется аудит, документированный в отчете, подтверждающий, что производитель внедрил и поддерживает систему менеджмента качества, соответствующую стандарту ISO 9001.

Вместо того чтобы устанавливать требования к самому продукту или процессу, ISO 9001 устанавливает надлежащие методы управления, которые обеспечивают стабильное качество любого продукта или услуги, к которым он применяется. В рамках этой передовой практики управления стандарт ISO 9001:2015 требует от высшего руководства компании продемонстрировать лидерство во внедрении СМК ISO 9001, включая активную интеграцию СМК в свою повседневную деятельность.

Сопутствующие товары: Opcenter Quality | Управление качеством и соответствием требованиям Teamcenter

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Узнайте о преимуществах

Стандарт ISO 9001 разработан, чтобы помочь компаниям снизить риски и повысить удовлетворенность клиентов за счет повышения стабильности качества продукции.

Улучшенные операции

Обеспечьте стабильное качество продуктов или услуг, внедряя и применяя надлежащие методы управления.

Уменьшение количества отходов

Уделяйте особое внимание эффективному управлению рисками и внедряйте процедуры контроля качества, тем самым сводя к минимуму ошибки и неэффективность производственных процессов.

Улучшенная репутация компании

Продемонстрируйте приверженность управлению качеством, которое повышает удовлетворенность клиентов и доверие к постоянству продуктов или услуг.

Соответствие стандарту ISO 9001 и управление рисками

В обновлении стандарта ISO 9001:2015 особое внимание уделяется риск-ориентированному мышлению. Стандарт определяет риск как влияние неопределенности на ожидаемый результат. Неопределенность означает, что изменения в производственных процессах происходят из-за большого количества переменных: настроек оборудования, условий окружающей среды, сотрудников, характеристик сырья, характеристик поступающих товаров и многого другого.

Необходимо оценить два аспекта каждого риска: вероятность возникновения риска и его влияние на качество. Некоторые события с низким уровнем риска могут оказать существенное влияние, а некоторые события с высоким риском оказывают незначительное влияние. ISO 9001 требует от производителей исследовать оба вектора. В соответствии с ISO 9001 производители оценивают риски в соответствии с частотой и серьезностью и принимают профилактические меры для их контроля.

После получения сертификата ISO 9001 производители сохраняют свою систему менеджмента качества ISO 9001, выполняя задачи, которые могут быть организованы по модели Деминга «планируй, делай, проверяй, действуй». Процесс сертификации включает планирование процедур качества для снижения рисков и управления ими; производители должны внедрить эти процедуры, чтобы извлечь из них выгоду.

Области внедрения, которые способствуют эффективному управлению рисками, включают обучение, мониторинг и оценку поставщиков, а также мероприятия по удовлетворению потребностей клиентов, такие как управление проблемами и жалобами. Эффективное программное обеспечение ISO 9001 предназначено для всех этих областей.

Изучите продукты, связанные с ISO 9001

Узнайте больше

Качество Opcenter

Используйте систему управления качеством Opcenter для организации целостного жизненного цикла продукции, управления сложностями процессов планирования, контроля и мониторинга, а также корпоративного качества.

Управление качеством

Используйте системы управления качеством для снижения затрат и достижения высокой степени удовлетворенности клиентов.

Стандарты качества

Принципы, лежащие в основе стандартов качества производства.