Электронная партийная запись (eBR) обеспечивает полный производственный аудит каждой произведенной партии. Оно заменяет бумажные формы пакетных записей процессом самоаудита, который устраняет дорогостоящие бумажные ошибки и необходимость вручную проверять пакетные записи. Вы можете получить доступ к электронным пакетным записям в режиме онлайн, а время обработки пакетных записей значительно сокращается, а риск несоответствия требованиям снижается.
Программное обеспечение для электронного учета партий помогает обеспечить производственный контроль за счет сокращения количества брака, ошибок пакетной документации и избыточных проверок. Программное обеспечение eBR позволяет гибко моделировать и изменять сложные процессы на основе исходных данных и обратной связи в реальном времени, необходимых для быстрого выявления и устранения проблем с пакетными записями, препятствующих совершенствованию процессов и продуктов. Программное обеспечение eBR управляет широким спектром процессов, включая персонализированную и аутологичную терапию, биодиагностику (реагенты и инструменты), анализы и многое другое.
Электронные пакетные записи должны полностью соответствовать требованиям 21 CFR Part 11, иметь электронные подписи, а также обеспечивать полную целостность и хранение данных. Когда система создает электронную пакетную запись, она применяет основную пакетную запись. Электронная запись партии обеспечивает всестороннее отслеживание и контроль продукции и процессов, включая используемые процессы и оборудование, данные о качестве, результаты испытаний, несоответствия, использованные материалы, производительность процесса, подписи операторов, а также даты и время.
Производители медико-биологических наук ежедневно сталкиваются с проблемами обеспечения и поддержания прибыльного и растущего бизнеса, несмотря на строгие правила, глобальную конкуренцию и потребность в продукции, изготовленной по индивидуальному заказу. Ведущие фармацевтические и биотехнологические компании используют программное обеспечение для электронного учета партий для снижения эксплуатационных расходов и расходов на соблюдение нормативных требований, повышения качества и стабильности, а также сокращения циклов выпуска продукции в серийный выпуск.
Сопутствующие товары: Opcenter Execution Pharma
