Управление дефектами является важнейшей функцией в система менеджмента качества (QMS): это позволяет производителям отслеживать и отслеживать отклонения и корректирующие действия. Управление дефектами также генерирует данные, которые могут использоваться системой менеджмента качества, система управления производством (MES) а также программное обеспечение для производственной разведки выявить коренные причины и принять профилактические меры, которые уменьшат или устранят аналогичные дефекты в будущем.
Управление дефектами относится к программным функциям обоих управление несоответствиями а также корректирующие и предупреждающие действия (CAPA). Несоответствие — это незапланированное событие в производственном процессе, которое отличается от установленного стандарта или требования. Такое качественное событие не всегда приводит к дефекту. Программное обеспечение идентифицирует и документирует эти события качества и позволяет производителю применять стандартные критерии риска для надлежащей оценки и маршрутизации событий. Это также позволяет проводить анализ неисправностей, выявлять первопричины, помещать в карантин и принимать окончательные меры по их устранению.
Программное обеспечение CAPA фиксирует дефекты, несоответствия и жалобы. Затем он анализирует сопутствующие производственные проблемы, выявляет коренные причины, определяет корректирующие меры, которые необходимо принять, и документирует их. Функциональность CAPA выходит за рамки производственного цеха; она позволяет исследовать весь спектр контрольных точек производственного процесса, включая проектирование, производство, документацию, материалы, помещения и оборудование.
Сопутствующие товары: Opcenter Quality | Управление качеством и соответствием требованиям Teamcenter
