Skip to main content
Эта страница переведена автоматически. Перейти к английской версии?

Production Intelligence for Opcenter Execution Pharma при поддержке OYTEC

В OYTEC мы вкладываем опыт и знания нашего человеческого капитала в обслуживание клиентов, предлагая наилучшее решение их потребностей в соответствии с бизнес-целями: стремлением установить тесные и прочные партнерские отношения с нашими клиентами на основе взаимного доверия, совместной работы и превосходного обслуживания. Учет человеческого капитала как дифференциального элемента. Будут разработаны и разработаны системы, помогающие людям и поощряющие их творческий потенциал. Мы предлагаем решения на основе специализации, основанной на нашем опыте и знаниях. В основном в средах, отвечающих требованиям GMP и FDA.

Почему Производственная аналитика в реальном времени для фармацевтической промышленности?

Фармацевтические производители, использующие Opcenter Execution Opcenter Execution, генерируют обширные производственные данные, но им не хватает информации в реальном времени, чтобы на них реагировать OYTEC решает эту проблему, развертывая Opcenter Intelligence с проверенными GXP панелями управления для OEE, пакетной аналитики, Golden Batch и CPV. Это позволяет операциям и отделам качества сократить отклонения от партии, сократить незапланированные простои и ускорить выпуск отчетов о качестве без дополнительных рисков соответствия требованиям.

Преимущеста

  • Подключайте существующие данные MES к интерактивным информационным панелям без специальной разработки.
    Готовые коннекторы для Opcenter Execution Pharma Pharma обеспечивают мониторинг OEE, производительности и времени простоя с первого дня, ускоряя окупаемость инвестиций.
  • Устраните разрыв между производством и контролем качества.
    Благодаря подключению Opcenter Execution Pharma к существующей системе LIMS это решение обеспечивает унифицированное представление пакетного исполнения и лабораторных результатов, ускоряя анализ первопричин отклонений качества.
  • Определите наиболее эффективные партии и используйте их в качестве основы.
    Аналитика Golden Batch помогает операционным командам точно понять, как выглядит хорошее, оптимизировать параметры и последовательно повторять успех.
  • Минимизируйте рабочую нагрузку по обеспечению соответствия требованиям
    OYTEC предоставляет полный пакет валидаций, совместимый с GAMP 5 и включающий документацию по IQ, OQ и PQ. Решение готово к аудиту в соответствии с FDA 21 CFR, часть 11, и приложением 11 GMP ЕС непосредственно с момента запуска.
  • Объедините ключевые показатели эффективности с нескольких производственных линий или объектов в единое унифицированное представление.
    Opcenter Intelligence Cloud Opcenter Cloud обеспечивает глобальную видимость в масштабах всего предприятия, используя международный стандарт ISA-95 в качестве базовой модели данных.

Избранные возможности