Безошибочные производственные процессы
Используйте интеллектуальную аналитику данных системы Opcenter Execution MD&D для получения сведений о производстве, которые приведут к повышению качества и затрат. Наше решение MES в сфере медицинских технологий стандартизирует данные из цеха и в цифровом виде фиксирует производственные ноу-хау, что позволяет вашей компании перейти от управления документами (часто все еще бумажными) к управлению общекорпоративными метриками.
Внедрение безбумажного производства
Повысьте качество, эффективность и сроки поставки благодаря высокой гибкости системы Opcenter Execution MD&D и оптимизированной интеграции проектирования, проектирования и производства изделий. Наша система управления производством в сфере медицинских технологий (MES) снижает вероятность задержек выпуска продукции, непредвиденных ошибок и сбоев на местах, особенно при внедрении новых продуктов (NPI).
Используйте самоаудит EDHR и EBRs
Обеспечьте соответствие нормативным требованиям автоматически и с надежной точностью. Opcenter Execution MD&D автоматически генерирует записи истории электронных устройств (eDHR) и электронные пакетные записи (eBR), обеспечивая соблюдение производственных процессов и собирая всю информацию, связанную с готовыми производственными записями. Самоаудит EDHR и EBRs обеспечивает защиту от ошибок и прозрачность в реальном времени для обеспечения стабильного качества продукции.
Управление надлежащими производственными практиками и соблюдением нормативных требований
Решайте проблемы постоянно меняющихся правил и стандартов с помощью системы MES в сфере медицинских технологий, которая идет в ногу со временем. Нормативные акты Европейского союза в отношении медицинских изделий (EU MDR) и программа «Доказательство качества» Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) стимулируют глобальную трансформацию нормативных актов по лекарственным препаратам и передовым производственным практикам. Безбумажное производство и документация в нашем решении упрощают соблюдение требований.
Ускорьте управление конфигурацией и изменениями
Быстро адаптируйтесь к изменениям, уникальным для отрасли медицинских исследований и разработок, включая Интернет медицинских вещей (IoMT), персонализированную медицину, ценностно-ориентированную медицинскую помощь и реальные модели фактических данных. Уверенно внедряйте инновации для получения своевременных NPI, таких как подключенные устройства, носимые технологии и устройства как услуга. Opcenter Execution MD&D поддерживает быструю перенастройку производства сложных продуктов и небольших партий или партий.
