AvariMX

avaRIMx при поддержке Avasis

Группа avasis является платиновым партнером Siemens в регионе DACH и специализируется на продаже и внедрении программных решений Siemens Teamcenter, Polarion, NX и Teamcenter Quality. <br/><br/>Являясь мощным дополнением к портфелю продуктов Siemens, мы разрабатываем собственные программные продукты и продаем/внедряем их по всему миру.

Откройте для себя Avasis

Почему Система управления нормативной информацией для Medtech & IVD?

AvariMX предназначен для централизованного управления глобальной нормативной информацией, регистрациями, утверждениями и сроками на протяжении всего жизненного цикла продукта. Оно структурирует рабочие процессы подачи заявок, обеспечивает непрерывность данных и процессов, а также обеспечивает полную прозрачность портфеля с помощью понятных информационных панелей и аналитики. Производители получают единый источник достоверной информации, снижают риски соответствия требованиям и готовы к аудиту по всему миру.

Преимущеста

Submission Management централизует регистрацию продуктов по рынкам, связывая версии или группы с разрешениями и статусами, связанными с технической документацией. Оно обеспечивает четкое отображение статуса, отслеживает отправленные сообщения, запускает напоминания о продлении и стандартизирует рабочие процессы с помощью шаблонов.
Управление поэтапным отказом от продукции поддерживает структурированное планирование и контроль за прекращением производства продукции. Он обеспечивает централизованный обзор затронутых продуктов, рынков и сроков, позволяет отслеживать задачи и обязанности и стандартизирует повторяющиеся процессы поэтапного отказа с помощью шаблонов.
Аналитика и анализ портфеля продуктов обеспечивают прозрачность вашего портфеля на основе данных. Анализируйте версии продуктов, одобренные, поэтапные продажи и рынки сбыта с помощью понятных информационных панелей, отчетов и глобальной карты. Отслеживайте недавние заявки и поддерживайте стратегические решения с помощью аналитических данных в реальном времени.
AvariMX работает в интеграции с Siemens Teamcenter и TC Medical Device Solution или как отдельное решение. Данные о продукте хранятся в существующем PLM и снабжены цифровыми ссылками, что позволяет избежать дублирования данных. Оно дополняет системы разработки и PLM, снижает сложность и обеспечивает бесперебойную совместную работу.

Избранные возможности

С легкостью управляйте сложными заявками

Структурированное управление сложными материалами по продуктам, версиям и рынкам. AvariMX заменяет разрозненные электронные таблицы управляемыми рабочими процессами и подключается к существующим данным. Это повышает прозрачность, уменьшает количество ошибок и ускоряет доступ к рынкам.

Панель продления лицензий на медицинские устройства

Упреждающее управление продлениями

Контролируйте сроки утверждения с помощью централизованного мониторинга и автоматических напоминаний. AvariMX отслеживает даты продления и своевременно запускает процессы, снижая риски соответствия требованиям, предотвращая перебои на рынке и облегчая рабочую нагрузку на вашу команду регулирующих органов.

Полная прозрачность на всех рынках

Получите четкое представление о статусе одобрения, вариантах продукции и поэтапном прекращении производства в разных странах. Центральная панель управления с глобальным обзором показывает, какая версия продукта имеет и какой статус на каждом рынке, что упрощает отчетность и позволяет быстрее реагировать на соответствие требованиям.

Предварительный просмотр шаблона рабочего процесса AvariMX

Защита и повторное использование нормативных знаний

Централизованно документируйте решения, обязанности и ход подачи заявок. Стандартизированные шаблоны помогают пользователям управлять процессами, сохраняя важнейшие нормативные знания в системе, ускоряя адаптацию и обеспечивая согласованные и отслеживаемые рабочие процессы.

Практическое применение

Select...

Управление заявкой

С помощью AvariMX вы получаете полную информацию о статусе продуктов и нормативных документах на всех рынках, упрощаете процессы утверждения с помощью шаблонов и автоматических оповещений и гарантируете, что сроки и продления никогда не будут пропущены.