Управление проектированием медицинского оборудования
Устраняйте сложность управления проектированием медицинских устройств и эффективно управляйте безопасностью, соответствием требованиям и мониторингом на протяжении всего жизненного цикла, обеспечив комплексную цифровую отслеживаемость и взаимосвязанный анализ данных.
Ускорьте процесс управления проектированием уже сегодня
Обеспечение безопасности, соответствия требованиям и мониторинга при контроле за проектированием медицинских изделий имеет решающее значение для снижения рисков и эффективности. Чтобы преодолеть сложности, связанные с данными и персоналом, производители должны уделять приоритетное внимание безопасности и эффективности за счет цифровой прослеживаемости, соответствия требованиям путем эффективного управления проектными файлами и непрерывного мониторинга с взаимосвязанным анализом данных.
Повысьте скорость и эффективность проектирования с помощью управления проектированием
Внедрите интегрированный подход к усиленному контролю проектирования и управлению рисками, чтобы обеспечить безопасность и эффективность конструкции вашего устройства для пациентов и пользователей, соответствие стандартам и непрерывный мониторинг на протяжении всего жизненного цикла.
40% Ускорение вывода продукции на рынок
Экономьте время, создавая соответствующую требованиям документацию для аудитов с помощью платформы управления жизненным циклом приложений (ALM). («Тира Медикал»)
1 Унифицированное решение для всех этапов разработки продукта
Используйте полностью унифицированное комплексное решение, охватывающее все основные этапы: от требований до тестирования. (Стоматолог Сирона)
80% Сокращение времени документирования соответствия
Сократите время документирования соответствия требованиям на 80% с помощью Polarion. (Сонова)
Улучшите управление проектированием с помощью средств управления проектированием
Преодолевайте сложности управления проектированием при разработке и производстве медицинских устройств с помощью проверенного цифрового партнера. Оптимизируйте процессы, управляйте данными и повышайте эффективность и скорость проектирования на протяжении всего жизненного цикла устройства с помощью нашего интегрированного решения по управлению проектированием.
Обеспечьте полную цифровую прослеживаемость, обеспечение безопасности и эффективности, путем интеграции элементов проектирования, соблюдения нормативных требований и автоматизации потока данных на протяжении всего процесса проектирования.
- Разделите документацию на элементы данных
- Автоматизируйте матрицы трассировки, чтобы исключить ручные связи с документацией и использовать логические потоки данных
- Внедрите комплексную отслеживаемость
Достичь непрерывный мониторинг и обеспечьте эффективные и соответствующие требованиям процессы проектирования медицинских изделий за счет объединения данных, параллельного создания и анализа документации и создания специализированных платформ для модульного повторного использования требований, анализа рисков и тестирования.
- Объедините данные для параллельного создания и анализа
- Создайте специализированные платформы для модульного и дискретного повторного использования данных
- Оптимизируйте время, затрачиваемое на доработку и корректирующие действия
Обеспечьте соответствие процессу контроля проектирования внедрив эффективное управление проектными файлами на протяжении всего процесса разработки от файла истории проектирования (DHF) до передачи проекта.
- Ускорьте внедрение и проверку в производстве
- Четко идентифицируйте и отслеживайте то, что было предоставлено регулирующим органам
- Обеспечьте точную коммуникацию и сотрудничество между командами
Решения по проектированию и управлению медицинскими приборами
20% Меньше времени, затрачиваемого на документацию
Сократите время, необходимое для создания, проверки и сборки документации для утверждения регулирующими органами. (Сонова)
65% Экономия на поиске данных
Экономьте время на поиск данных с помощью системы управления информацией, обеспечивающей полную отслеживаемость. («Тира Медикал»)
FDA Улучшенное управление соответствием требованиям
Обеспечьте соответствие требованиям FDA или IEC 62304 с помощью программного обеспечения ALM. (Стоматолог Сирона)
«Тира Медикал»
Boosting engineering information management efficiency reduces time spent hunting for data by over 65 percent
Компания:iThera Medical
Отрасль:Medical devices & pharmaceuticals
Местоположение:Munich, Germany
Программное обеспечение Siemens:Polarion
Polarion ALM предоставляет нам прочную основу для эффективного управления инженерной информацией. Мы сократили время поиска данных более чем на 65 процентов.
Изучите нашу библиотеку ресурсов
Сделайте процесс контроля проектирования более эффективным, чтобы обеспечить безопасность, соответствие требованиям и мониторинг конструкции устройства.
Оптимизируйте жизненный цикл устройства с помощью решений по управлению проектированием
Управление жизненным циклом продукта
Управление требованиями и проверками
Управление жизненным циклом приложения
Системная инженерия
Часто задаваемые вопросы
Узнайте больше
Прочтите
Инфографика | Повысьте безопасность и эффективность медицинских устройств с помощью Design Control
Белая бумага | Управление сложной структурой управления проектированием с помощью PLM
электронная книга | Улучшите процесс управления проектированием с помощью SaaS PLM
Давайте поговорим!
Обращайтесь к нам с вопросами или комментариями. Мы здесь, чтобы помочь!