Человек в полном костюме для чистых помещений, работающий с большим промышленным оборудованием из нержавеющей стали.

Производство вакцин: в BioNTech есть все, что нужно

Одной из вакцин, обеспечивающих особенно хорошую защиту от COVID-19, является BNT162b2 от биотехнологической компании BioNTech из Майнца. Для дальнейшего расширения производственных мощностей компания начала производство в Марбурге и полагается на опыт Siemens.

Благодаря полной самоотдаче вперед

Теперь надежды общества в первую очередь зависят от этого проекта. Проект такого масштаба обычно занимает около года, но в этом случае участники завершили преобразование всего за пять месяцев. Основные компоненты нового система управления производством (MES) были завершены всего за два с половиной месяца. «Одним из факторов, которые сделали это возможным, стал высокий уровень сотрудничества между командами и исключительная приверженность всех участников», — говорит Андреас Хааг, руководитель проекта Siemens.

В фокусе: Индустрия 4.0

Все усовершенствования на заводе в Марбурге соответствуют требованиям Индустрии 4.0. Одна из проблем, связанных с конверсией, заключалась в том, что для этого потребовался переход от жесткого производства к мобильному производству с использованием большого количества одноразовых компонентов. В то же время работа с мРНК означала более высокий класс чистых помещений, чем это требовалось ранее в учреждении. Бумага теперь является «фактором загрязнения», которого можно избежать при цифровом производстве. Это послужило основанием для выбора Opcenter Execution Pharma решение от Siemens в виде нового MES. Это решение обеспечивает полное безбумажное производство и полностью электронную регистрацию партий.

Высокая степень автоматизации и цифровизации

Беспрепятственная интеграция решений по автоматизации позволяет автоматически разрабатывать, оптимизировать и управлять производственными процессами. Поскольку процессы обработки мРНК включают множество этапов, выполняемых вручную (например, взвешивание), операторы нуждаются в инструкциях по их выполнению. Это обеспечивается компонентом управления рабочим процессом программного обеспечения. Opcenter Execution Pharma координирует различные разделы системы для обеспечения эффективного производства.

Для автоматизации объекта все системы были переведены на последнюю версию Simatic PCS 7. Мощная, гибкая и масштабируемая распределенная система управления управляет и контролирует все процессы на предприятии и выводит цифровизацию на полевой уровень.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Мы хотим поблагодарить Siemens за отличное сотрудничество в этом проекте и огромные усилия, которые они приложили, часто превышающие 100 процентов.

Валеска Шиллинг, Начальник производственного отдела, BioNTech Марбург

Безбумажное производство: повышение эффективности и качества

В частности, безбумажное производство имеет преимущества по сравнению с традиционными процедурами в фармацевтической промышленности. Управление электронными пакетными записями позволяет пользователям создавать, выполнять, просматривать и публиковать основные пакетные записи (MBR), а электронные пакетные записи (eBR) создаются быстрее. Тестирование основано на принципе «проверки в порядке исключения» — иными словами, отклонения рассматриваются, когда система распознает их на основе правил исключений. Это делает процесс тестирования менее трудоемким. В результате цифровое производство является важным фактором ускорения процесса и повышения качества.

Совместная работа для беспрепятственного запуска производства

Чтобы обеспечить беспрепятственный запуск производства, Siemens поддерживает внедрение системы в BioNTech с помощью Hypercare и круглосуточного резервного соглашения на основе проектов. Проект был полностью успешным для обеих сторон, и производство удалось начать до конца февраля с производства лекарственного вещества: мРНК. «Мы хотим поблагодарить Siemens за отличное сотрудничество в этом проекте и огромные усилия, которые они приложили, часто превышающие 100 процентов», — говорит Валеска Шиллинг, руководитель производственного отдела BioNTech Marburg. Обе компании планируют активизировать сотрудничество для быстрого расширения и создания производственных мощностей для вакцины против COVID-19. Цель состоит в том, чтобы создать новые производственные площадки для производства вакцины против COVID-19 по всему миру на основе завода в Марбурге и его технологии, начиная с производственного предприятия в Сингапуре. В рамках этого сотрудничества Siemens предоставит новейшие технологии автоматизации и цифровизации для производственных площадок BioNTech, такие как программное обеспечение для проектирования, моделирования и проектирования, а также технологии управления технологическими процессами.