SIMATIC SIPAT: Программное обеспечение для контроля качества в реальном времени

Правильное производство с первого раза с помощью технологии «Качество за дизайн» (QbD)

Инициатива Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) «Фармацевтическая деятельность cGMPS для 21 века» привела к переосмыслению фармацевтической промышленности. Технология «Качество путем проектирования» (QbD), предполагающая перенос ранее применявшихся методов контроля качества в сам производственный процесс, призвана ускорить технологические процессы и предотвратить производство дефектных партий лекарственных препаратов. Внедрение процессно-аналитической технологии (PAT) обеспечивает правильный производственный процесс с первого раза и сразу же обеспечивает правильное качество продукции.

Ускорение выпуска продукции с помощью SIMATIC SIPAT

Началось внедрение процессно-аналитической технологии (PAT) в фармацевтической промышленности. Компания Siemens разработала программное обеспечение SIMATIC SIPAT для поддержки этой важной тенденции. Результатом является повышение качества технологического процесса и снижение риска потери продукции из-за несоответствия. SIMATIC SIPAT предоставляет ряд инструментов, поддерживающих PAT в процессах разработки и производства; например, аналитика процессов и инструменты для управления процессами и формирования отчетов. Кроме того, оно способно интерпретировать и связывать данные этих инструментов интеллектуальным образом. SIMATIC SIPAT обеспечивает полную прозрачность данных, начиная с разработки продукта, и передает коррелированные данные обратно в процесс. Кроме того, оно позволяет получать надежные прогнозы, позволяющие постоянно повышать качество и эффективность процесса вплоть до уровня системы управления производством (MES), системы управления лабораторной информацией (LIMS) и системы планирования ресурсов предприятия (ERP).

Результатом является производственный процесс, работающий по принципу «правильно — первый раз». Еще одно преимущество: онлайн-мониторинг гарантирует, что процесс работает в соответствии со спецификациями и, таким образом, снижает затраты. С помощью SIPAT фармацевтические производители могут лучше понять свои процессы и быстрее выпускать продукты на основе технологических данных. Короче говоря, SIPAT позволяет компаниям продолжать совершенствовать свои процессы на основе качества при проектировании (QbD) и тестировании с первого раза. Использование мощностей системы может быть увеличено примерно на треть, а производственные затраты — на 10-20 процентов за короткое время.

Загрузить брошюру