Skip to main content
Această pagină este afișată prin traducere automată. Vizualizați în schimb în limba engleză?

PAT & Advanced Analytics este un produs OYTEC

La OYTEC, punem experiența și cunoștințele capitalului nostru uman în serviciul clienților, oferind cea mai bună soluție nevoilor acestora în conformitate cu obiectivele de afaceri: Dorința de a stabili o relație de partener strânsă și durabilă cu clienții noștri bazată pe încredere reciprocă, muncă comună și excelență în servicii. Luând în considerare capitalul uman ca element diferențial. Sistemele vor fi proiectate și dezvoltate pentru a ajuta oamenii și pentru a le încuraja creativitatea. Oferim soluții pe premisa specializării ca bază a experienței și cunoștințelor noastre. În principal în mediile de conformitate GMP și FDA.

De ce Accelerarea timpului de introducere pe piață prin calitate prin design?

... permite previziuni fiabile cu ajutorul cărora calitatea și eficiența procesului pot fi îmbunătățite continuu
-Proiectarea, analiza și controlul proceselor de fabricație farmaceutică
-Managementul integrat al datelor PAT
-Conexiune standard a analizorului, colectarea datelor și controlul instrumentului
-Comunicare bidirecțională cu analizoare de proces pentru 21CFR11
-Monitorizare online pentru a asigura funcționarea în conformitate cu specificațiile.
-Capacități offline: interacțiune bidirecțională cu mai multe instrumente de modelare
-Activați procesele de calitate prin proiectare (QbD).
-Tehnologia SIPAT SIMATIC

Beneficii

  • Timpul de introducere pe piață redus cu 90%.
  • Creșterea cu 33% a capacității sistemului.
  • Reducere de până la 20% a costurilor de producție.
  • Gestionarea centralizată a datelor PAT
  • Sprijinirea dezvoltării proceselor bazate pe QBD într-un mod structurat
  • Predicție și monitorizare a calității în timp real
  • Activarea eliberării în timp real
  • Reduceți zgârietul/refacerea
  • Reduceți timpul de dezvoltare și producție
  • Parte a inițiativelor Digital Twin
  • Conformitate GMP și FDA

Explorați resursele și produsele conexe

Informații și resurse suplimentare

Condiții preliminare

Niciuna