Utilizați producția bazată pe înregistrarea lotului principal (MBR)
Asigurați-vă că fiecare detaliu al operațiunii dvs. de producție este înregistrat cu abordarea noastră bazată pe înregistrarea lotului principal. MES pentru produse farmaceutice sprijină planificarea amănunțită a procesului dvs. de documentare, inclusiv definirea produsului, cerințele de resurse, definițiile proceselor, planurile de management al calității și procedurile de revizuire și eliberare a loturilor. MBR încorporează valori direct din rețeta automată.
Simplificați execuția producției pe deplin conformă
Optimizați procesele de fabricație a loturilor care sunt pe deplin conforme cu reglementările Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și bunelor practici de fabricație (GMP). Opcenter Execution Pharma vă ajută să eficientizați disponibilitatea resurselor, cum ar fi îndrumarea utilizatorului, alocarea echipamentelor și procedurile standard de operare. Controlează sistematic execuția în toate etapele, fie operațiuni umane, fie operațiuni controlate de stratul de automatizare.
Profitați de gestionarea înregistrărilor loturilor fără hârtie
Simplificați gestionarea înregistrărilor în loturi, oferind un singur punct de stocare și acces la toate documentele legate de lot. Gestionarea fără hârtie de către MES pentru produse farmaceutice reduce timpul și efortul petrecut pentru pregătirea, întreținerea, revizuirea și eliberarea înregistrărilor loturilor și minimizează timpul necesar accesării informațiilor din MBR. Sistemul facilitează o revizuire a înregistrării lotului prin excepție, rezultând lansări mai rapide și mai eficiente de produse.
Bucuraţi-vă de adevărata fabricaţie fără hârtie
Utilizați o singură interfață pentru a gestiona toate procesele reglementate fără proceduri și documente pe hârtie. Opcenter Execution Pharma permite integrarea nativă cu sistemul de control al producției, reducând complexitatea și facilitând configurațiile. De asemenea, oferă o navigare mai ușoară și mai eficientă pentru personalul operațional, precum și un punct centralizat de revizuire a alarmelor, evenimentelor și rapoartelor.
