Procese de fabricație rezistente la erori

Folosiți analiza inteligentă de date a sistemului Opcenter Execution MD&D pentru a obține informații despre producție care duc la îmbunătățiri ale calității și costurilor. Soluția noastră medtech MES standardizează datele din fabrică și captează digital know-how-ul de fabricație, permițând companiei dvs. să treacă de la gestionarea documentelor (adesea pe hârtie) la gestionarea măsurătorilor la nivel de întreprindere.

Implementați producția fără hârtie

Creșteți calitatea, eficiența și timpul până la livrare cu flexibilitatea excelentă a sistemului Opcenter Execution MD&D și integrarea simplificată a proiectării, ingineriei și producției de produse. Sistemul nostru de execuție a producției medico-tehnologice (MES) reduce probabilitatea întârzierilor produselor, a erorilor neprevăzute și a defecțiunilor pe teren - în special pentru introducerea de produse noi (NPI).

Utilizați EDHR și EBR-uri de auto-audit

Asigurați conformitatea cu reglementările în mod automat și cu acuratețe fiabilă. Opcenter Execution MD&D generează automat înregistrări electronice ale istoricului dispozitivelor (eDHR) și înregistrări electronice ale loturilor (eBR), aplicând procesele de producție și captând toate informațiile asociate înregistrărilor de producție construite. Auto-auditarea EDHR și BER-urilor efectuează o verificare a erorilor și oferă vizibilitate în timp real pentru a produce o calitate constantă a produselor.

Gestionarea bunelor practici de fabricație și conformitatea cu reglementările

Faceți față provocărilor reglementărilor și standardelor în continuă schimbare cu un MES medtech care ține pasul. Reglementările Uniunii Europene pentru dispozitivele medicale (EU MDR) și programul Case for Quality al Administrației pentru Alimente și Medicamente din Statele Unite (FDA) conduc o transformare la nivel mondial a reglementărilor MD&D și a bunelor practici de fabricație. Producția și documentația fără hârtie din soluția noastră facilitează conformitatea.

Accelerați configurarea și gestionarea modificărilor

Adaptați-vă rapid la schimbările unice pentru industria MD&D, inclusiv internetul lucrurilor medicale (IoMT), medicina personalizată, îngrijirea bazată pe valori și modele de dovezi din lumea reală. Inovați cu încredere pentru NPI în timp util, cum ar fi dispozitivele conectate, tehnologiile purtabile și dispozitivele ca serviciu. Opcenter Execution MD&D acceptă schimbări rapide de producție pentru produse complexe și dimensiuni mai mici ale loturilor sau loturilor.