Os padrões de qualidade são conjuntos de boas práticas de gestão para promover uma produção consistente e a condição do produto.
Os padrões de qualidade são boas práticas de gestão, métodos, sistemas, requisitos e especificações estabelecidos por grupos consultivos da indústria para ajudar os fabricantes a alcançar e demonstrar produção consistente e qualidade do produto. Alguns padrões de qualidade são aplicáveis a um amplo espectro de organizações de manufatura e serviços, enquanto outros são específicos do setor.
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À medida que as empresas de fabrico procuram a certificação e depois a manutenção dos seus sistemas e práticas de gestão da qualidade, quase sempre melhoram os resultados de qualidade das suas operações e podem também aumentar a eficiência e diminuir os custos.
Garantir que os fabricantes compreendam e satisfaçam as necessidades dos clientes, melhoram continuamente os processos, envolvem os funcionários de forma eficaz e tomam decisões baseadas em evidências, entregando, em última análise, produtos consistentes e de alta qualidade
Padronizar métodos, processos e documentação para garantir a conformidade, promovendo uma cultura focada na segurança no design e fabrico do produto.
Fornecer uma estrutura estruturada que promova a consistência e conformidade com os regulamentos do setor.
Estabelecer processos padronizados, documentação completa e uma cultura de melhoria contínua, garantindo qualidade consistente do produto e aderência regulamentar.
Promover a confiança internacional através da adesão a princípios de gestão da qualidade reconhecidos e normalizados.
Demonstrar compromisso com padrões elevados, garantindo qualidade consistente do produto e atendendo às expectativas dos clientes, promovendo assim a confiança e a preferência no mercado.
ISO 9000 e ISO 9001 — Publicado pela Organização Internacional de Normalização (ISO), a ISO 9000 é uma família de normas e a ISO 9001 é uma norma dentro da família ISO 9000, ambas estabelecendo boas práticas de gestão para sistemas de gestão da qualidade (SGQ).
IATF 16949 — Desenvolvida por membros da International Automotive Task Force (IATF) e aprovada e publicada pela ISO, a IATF 16949 define os requisitos para os sistemas de gestão da qualidade utilizados pela indústria automóvel.
IAQG 9100—O International Aerospace Quality Group (IAQG) estabeleceu normas para sistemas de gestão da qualidade para organizações de aviação, espaço e defesa. Tal como a IATF 16949, a norma IAQG 9100 baseia-se na norma ISO 9001, pelo que a conformidade com a primeira implica a conformidade com a segunda.
ÍRIS—O International Railway Industry Standard (IRIS) estabelece um sistema global para avaliar os resultados de qualidade dos fabricantes que abastecem a indústria ferroviária.
FDA 21 CRF Parte 11 — Comumente referida como Parte 11, esta norma da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aplica-se a indústrias reguladas pela FDA, incluindo produtos farmacêuticos, dispositivos médicos, diagnósticos e empresas de biotecnologia. Estabelece requisitos para o controlo do sistema de software de fabrico, validação, auditoria e documentação.
GMP/GLP — Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Laboratório (GLP) são regulamentos estabelecidos pela FDA dos EUA para fabricantes de produtos de saúde, especialmente aqueles que utilizam laboratórios e processos de fabrico.
Geralmente, os fabricantes projetam padrões de qualidade de fabricação para padronizar métodos, elementos, SGQ, auditoria, certificação, documentação e outros sistemas. Os fabricantes utilizam estas normas para garantir uma qualidade consistente em toda a indústria e (frequentemente) em todo o mundo.
Inicialmente, as preocupações com queixas significativas dos consumidores levaram ao desenvolvimento de alguns padrões de qualidade.
Os padrões de qualidade de fabrico evoluíram para práticas menos flexíveis em relação às especificações e directivas. Esta abordagem deixa as decisões nas mãos da empresa de fabrico individual para decidir a melhor forma de implementar a norma, dadas as particularidades da sua operação.
A norma ISO 9000:2015, na qual se baseiam muitos padrões de qualidade, especifica sete princípios de gestão da qualidade concebidos para orientar as empresas para a melhoria:
Os Sistemas de Gestão da Qualidade (SGQ) podem identificar problemas potenciais antes que ocorram problemas de qualidade quando integrados de forma eficaz como parte de um processo de qualidade de ciclo fechado.
