Os registos principais de lotes destinam-se a garantir que os fabricantes utilizem os ingredientes certos e os processos certos na sequência certa para fazer o produto tal como foi concebido. O resultado principal é que as características e o desempenho do produto são os mesmos de lote para lote. Historicamente, o registo mestre do lote foi gerado e mantido em papel. Inúmeros benefícios são obtidos com a utilização do software de registo de lote mestre para criar e gerir um registo de lote mestre eletrónico: acessibilidade, controlo de versão mais fácil, oportunidades para impor a conformidade, menos erros e maior eficiência, para citar alguns. O software de registo de lote mestre faz parte de um sistema de execução de fabrico (MES) e está perfeitamente integrado com a gestão do fluxo de trabalho MES. Esta integração simplifica as operações de produção em lote. O registo mestre do lote é criado pela equipa técnica apropriada. O software MBR permite que esses indivíduos projetem, executem, revisem e lance eficientemente o registro mestre de lote para cada produto e tamanho de lote. Como o nome sugere, o registo mestre do lote (ou registo mestre de produção ou fórmula mestre de fabrico) estabelece o fabrico planeado de um produto. Para cada lote que segue o registo do lote mestre, um registo eletrónico de lotes (eBr) é produzido. O que o registo do lote mestre estabelece é o que se espera que aconteça; o registo eletrónico do lote documenta o que realmente aconteceu na produção de um lote individual — que lote de material, equipamento específico e operadores estavam envolvidos; duração de cada passo; resultados da amostra e do teste; e assim por diante.
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