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Rastreabilidade do lote

A rastreabilidade do lote garante um acompanhamento abrangente de todos os processos de fabrico, materiais e componentes, facilitando a identificação rápida de problemas, análise de causa raiz e resolução eficaz em toda a cadeia de abastecimento.

O que é a rastreabilidade do lote?

Na fabricação, a rastreabilidade do lote está prontamente disponível no acesso ao histórico completo de todos os lotes fabricados, lotes e unidades serializadas, abrangendo a produção em várias fábricas. Inclui materiais consumidos, processos e equipamentos utilizados, dados paramétricos e de qualidade recolhidos, exceções, retrabalho, datas e horas e assinaturas eletrónicas.

Um trilho de auditoria completo como manufaturado que abrange todas as atividades em toda a cadeia de abastecimento fornece inteligência de rastreabilidade de lote que permite correlacionar os resultados dos testes e os dados de campo com componentes, equipamentos, processos e operadores — melhorando drasticamente a análise de causa raiz e levando a uma contenção e resolução adequadas.

A rastreabilidade de lotes fabricados e lotes de unidades serializadas inclui os “5 Ms”, ou seja, material, (hu) homem, máquina, método e medição. Estes correspondem a registos com carimbo de data-hora dos materiais consumidos, assinaturas eletrónicas do operador, equipamentos e ferramentas utilizados, processos e exceções, e dados paramétricos e de qualidade recolhidos.

Rastreabilidade do lote sob a forma de registos eletrónicos de histórico de lotes manufaturados (ELhR), registos de histórico de dispositivos eletrónicos (EdHR), registos eletrónicos de lotes (eBr) e os viajantes são completamente pesquisáveis — para frente e para trás — permitindo análises “onde usado” e “correlação”. Ao configurar estas pesquisas, o utilizador pode:

  • Veja os dados necessários para determinar rapidamente a correlação entre materiais, processos, pessoas e tempo
  • Isolar os afetados — e apenas os afetados — lotes e material para contenção, retrabalho, investigação ou outras ações
  • Melhore a verdadeira análise da causa raiz e tome medidas corretivas e preventivas eficazes

A rastreabilidade ideal e detalhada do lote incorpora rastreamento e rastreamento de vários níveis para máxima visibilidade, por exemplo, por lote, lote, número de série, etc., bem como em combinações destes.

Um banco de dados facilmente pesquisável de rastreabilidade de lotes fornece uma análise rápida para a correlação e substitui o fardo da tentativa e erro de engenharia manual. Podem ser empregados dois tipos de rastreabilidade de lote, rastreabilidade para frente ou onde é utilizado e rastreabilidade para trás ou de correlação.

Produtos relacionados: Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

Compreender os benefícios

Melhorar o controlo de qualidade

Permitir rápida identificação e contenção de produtos defeituosos, melhorando a qualidade geral do produto.

Análise eficiente da causa raiz

Utilize uma trilha de auditoria completa para agilizar os processos de investigação, levando a uma resolução mais rápida de problemas.

Conformidade regulamentar

Garanta a adesão aos requisitos regulamentares mantendo registos detalhados de materiais, processos e resultados.

Correlação a frente ou onde foi usada usando rastreabilidade de lote

Se for identificado um lote de componentes defeituoso, a rastreabilidade a prazo diz-nos “onde é utilizado”, ou cada subconjunto ou produto final em que é encontrado. Da mesma forma, se um equipamento ou uma revisão de processo causou uma não conformidade durante um período de tempo específico, onde a análise utilizada nos diz cada lote, dispositivo, lote ou unidade que foi processado nele durante esse período. O acesso instantâneo aos detalhes onde são utilizados permite um arranque rápido e identifica com precisão os produtos afetados que precisam de ser contidos.

A rastreabilidade de lote para frente e para trás de produtos, componentes, equipamentos, processos, operadores e resultados de teste — em vários locais — é necessária para uma análise abrangente onde é utilizada.

Retrógrado ou correlação usando rastreabilidade de lote

A rastreabilidade do lote para trás complementa a rastreabilidade avançada e a análise de onde é utilizada, na medida em que detalha cada componente, subconjunto, equipamento, processo e operador que contribuíram para um determinado lote ou unidade.

Se certas unidades de um produto forem consideradas defeituosas, pode não ser facilmente aparente quais as condições de fabrico que têm em comum. A análise rápida de correlação computacional pode revelar que todos os 15 (e nenhum outro) foram processados na Máquina 2 às terças-feiras, pouco antes da manutenção preventiva semanal ser prevista. A correlação destes elementos aponta para a necessidade de uma manutenção mais frequente e só é possível com a rastreabilidade completa e acessível do lote.

A correlação da rastreabilidade de produtos, componentes, equipamentos, processos, operadores e resultados de teste para frente e para trás — em vários locais — é necessária para uma verdadeira análise de causa raiz e resolução eficaz. Estes dados de rastreabilidade podem ser correlacionados para revelar a combinação de condições que causam um problema no produto.

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