ISO 9001

ISO 9001 é a norma internacional que estabelece requisitos para sistemas de gestão da qualidade (SGQ).

O que é a ISO 9001?

Os fabricantes devem observar e aplicar várias normas, métodos e sistemas no dia-a-dia, e a ISO 9001 é central entre eles. Na verdade, normas como a IATF 16949 referem-se à ISO 9001, pelo que os fabricantes que cumprem a IATF 16949 também devem atingir a conformidade com a norma IS0 9001. Muitos OEMs consideram a certificação ISO 9001 um elemento essencial da aprovação do fornecedor ou fornecedor.

Devido à sua atualização mais recente, a norma é especificamente referida como ISO 9001:2015. Esta revisão substitui a ISO 9001:2008 e aplica a norma a uma gama mais ampla de indústrias. Uma das alterações mais importantes à norma na versão de 2015 é que o modelo do sistema de gestão da qualidade ISO 9001 é baseado na contribuição do cliente e na entrada de entidades reguladoras, departamentos internos, a comunidade envolvente e outras partes interessadas.

Os fabricantes utilizam o software ISO 9001 para demonstrar a conformidade com a ISO 9001. Isto requer uma auditoria, documentada num relatório, a verificar se o fabricante implementou e mantém um SGQ que cumpre a norma ISO 9001.

Em vez de especificar requisitos para o próprio produto ou processo, a ISO 9001 estabelece boas práticas de gestão que resultam numa qualidade consistente para qualquer produto ou serviço ao qual se aplique. Como parte destas boas práticas de gestão, a ISO 9001:2015 exige que a alta administração de uma empresa demonstre liderança na implementação de um SGQ ISO 9001, incluindo a integração proativa do SGQ nas suas atividades diárias.

Produtos relacionados: Opcenter Quality | Teamcenter Gestão de Qualidade e Conformidade

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Compreender os benefícios

A norma ISO 9001 foi concebida para ajudar as empresas a reduzir os riscos e aumentar a satisfação do cliente, aumentando a consistência da qualidade do seu produto.

Operações melhoradas

Garanta qualidade consistente em todos os produtos ou serviços, estabelecendo e aplicando boas práticas de gestão.

Redução de desperdício

Enfatizar a gestão eficaz do risco e implementar procedimentos de qualidade, minimizando assim erros e ineficiências nos processos de fabrico.

Reputação reforçada da empresa

Demonstrar um compromisso com a gestão da qualidade, o que aumenta a satisfação do cliente e a confiança na consistência dos produtos ou serviços.

Conformidade ISO 9001 e gestão de risco

A atualização ISO 9001:2015 enfatiza o pensamento baseado no risco. A norma define o risco como o efeito que a incerteza tem sobre um resultado esperado. A incerteza significa que a variação nos processos de fabrico ocorre devido ao elevado número de variáveis — configurações do equipamento, condições ambientais, funcionários, características da matéria-prima, características dos bens recebidos e muito mais.

Dois aspetos de cada risco devem ser avaliados: a probabilidade do risco ocorrer e o impacto que o risco tem na qualidade. Alguns eventos de baixo risco podem criar impactos substanciais e alguns eventos de alto risco criam pouco impacto. A ISO 9001 exige que os fabricantes investiguem ambos os vetores. Nos termos da ISO 9001, os fabricantes avaliam os riscos de acordo com a frequência e gravidade e implementam ações preventivas para os controlar.

Uma vez alcançada a certificação ISO 9001, os fabricantes mantêm o seu SGQ ISO 9001 implementando tarefas que podem ser organizadas sob o modelo Deming “Plan, Do, Check, Act”. O processo de certificação envolve o planeamento de procedimentos de qualidade para reduzir e gerir os riscos; os fabricantes devem implementar esses procedimentos para se beneficiarem deles.

As áreas de implementação que contribuem para uma boa gestão do risco incluem formação, monitorização e avaliação de fornecedores e atividades de satisfação do cliente, como gestão de preocupações e reclamações. O software ISO 9001 eficaz aborda todas estas áreas.

Explorar produtos relacionados com a ISO 9001

Um homem de chapéu rígido inspeciona máquinas de chão de fábrica

Opcenter

Opcenter Quality

O Opcenter Quality é um sistema de gestão da qualidade (SGQ) de primeira qualidade que gere as complexidades do planeamento, controlo e monitorização da qualidade e permite às empresas cumprir os mais elevados padrões de qualidade e alcançar a melhoria contínua.

Um grupo de colegas de trabalho sentados à volta de uma mesa a discutir o controlo de qualidade.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Planeie, desenvolva e entregue produtos inovadores com o Teamcenter X. Explore a nossa entrega SaaS do portfólio completo de gestão do ciclo de vida do produto (PLM) do Teamcenter na nuvem, operado pela Siemens.

Saber mais

Qualidade Opcenter

Aproveite o sistema de gestão da qualidade Opcenter para orquestrar um ciclo de vida holístico do produto de qualidade, gerindo complexidades no planeamento, controlo e monitorização de processos e qualidade corporativa.

Saiba mais sobre Opcenter Quality

Gestão da qualidade

Utilize sistemas de gestão da qualidade para reduzir custos e alcançar um elevado grau de satisfação do cliente.

Ler mais

Padrões de qualidade

Os princípios por trás dos padrões de qualidade de fabrico.

Saiba mais sobre os padrões de qualidade