A gestão de defeitos é uma função crítica dentro de um sistema de gestão da qualidade (SGQ): permite aos fabricantes rastrear e rastrear desvios e ações corretivas. A gestão de defeitos também gera dados que podem ser utilizados pelo SGQ, sistema de execução de fabrico (MES) e software de inteligência de fabricação identificar as causas profundas e implementar medidas preventivas que reduzam ou eliminem defeitos semelhantes no futuro.
A gestão de defeitos relaciona-se com as funções de software de ambos gestão de não conformidade e ação corretiva e preventiva (CAPA). Uma não conformidade é um evento não planeado no processo de fabrico que se desvia de um padrão ou requisito definido. Tal evento de qualidade nem sempre resulta num defeito. O software identifica e documenta esses eventos de qualidade e permite ao fabricante aplicar critérios de risco padrão para avaliar e rotear eventos de forma adequada. Também permite a aplicação da análise de falhas, identificação da causa raiz, quarentena e disposição final.
O software CAPA captura defeitos, não conformidades e reclamações. Em seguida, analisa os problemas de fabrico associados, identifica as causas profundas, determina as medidas corretivas a tomar e documenta-as. A funcionalidade CAPA estende-se para além do chão de fabrico; pode interrogar todo o espectro de pontos de controlo numa operação de fabrico, incluindo design, produção, documentos, materiais, instalações e equipamentos.
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