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GMP Monitoring System «FL-EMS flex» é desenvolvido por RETEL Neuhausen

Automação modular de salas limpas como um serviço completo:
Defenderemos soluções abrangentes em automação e digitalização. O nosso elevado nível de especialização baseia-se em 50 anos de experiência no ambiente de sala limpa/GMP.

Maximizar os seus benefícios: Connosco como seu parceiro de automatização/digitalização. Do planeamento à operação, tudo a partir de uma única fonte.

Porquê Próxima geração, escalável, perfeitamente alinhado às necessidades.?

O sistema de monitorização GMP 'FL-EMS flex' é a solução ideal para garantir eficientemente a conformidade através de processos automatizados. A solução é utilizada para garantir os requisitos legais/regulamentares para a documentação perfeita do ambiente crítico, processo/processo e parâmetros de produção.

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Benefícios

  • Compliance:

    Registo e visualização em conformidade com GMP do ambiente, do processo e dos parâmetros de produção (temperatura, humidade, pressão, partículas, velocidades do ar, etc.)

    FDA 21 CFR Parte 11/ Anexo 11 da UE

    Alcoa+ integridade de dados

    Repetidamente qualificado e auditado
  • Eficiência e proteção do investimento:

    Implementação do projeto mais rápida e fácil

    Menores custos de investimento (hardware, engenharia, custos de instalação)

    Utilização de componentes standard

    Utilização de tecnologia de ponta

    Facilmente expansível

    Módulo escalável por módulo
  • Integrado & intuitivo:

    Integração completa no panorama do sistema do cliente

    Intercâmbio de dados com sistemas de nível superior (ERP, MES, historiador de dados, etc.)

    Fácil de usar, simples e intuitivo

    Permite a análise avançada dos dados capturados

Capacidades em Destaque

Aplicações no Mundo Real

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Produção de GMP

Grave os seus sistemas de produção e utilitários para aquisição de dados em conformidade com GMP no FL-EMS flex. Pode ser integrado através de todas as interfaces comuns para lhe dar uma visão geral das suas instalações.