Utilizar fabrico orientado por registo de lote mestre (MBR)
Certifique-se de que todos os detalhes da sua operação de produção são registados com a nossa abordagem orientada por registos de lote mestre. O nosso MES para produtos farmacêuticos suporta um planeamento completo do seu processo de documentação, incluindo definição de produto, requisitos de recursos, definições de processo, planos de gestão da qualidade e procedimentos de revisão e liberação de lotes. O MBR incorpora valores diretamente da receita automatizada.
Simplifique a execução de fabrico totalmente compatível
Otimize os processos de fabrico em lote que estão totalmente em conformidade com os regulamentos da Food and Drug Administration (FDA) e das boas práticas de fabrico (GMP). O Opcenter Execution Pharma ajuda-o a simplificar a disponibilidade de recursos, como orientação do utilizador, alocação de equipamentos e procedimentos operacionais padrão. Controla sistematicamente a execução em todas as fases, quer operações humanas quer operações controladas pela camada de automação.
Alavancar a gestão de registos em lote sem papel
Simplifique a gestão de registos em lote fornecendo um único ponto de armazenamento e acesso a todos os documentos relacionados com lotes. A gestão sem papel pelo nosso MES para produtos farmacêuticos reduz o tempo e o esforço gastos na preparação, manutenção, revisão e libertação de registos de lotes e minimiza o tempo necessário para aceder às informações do MBR. O sistema facilita uma revisão do registo do lote por excepção, resultando em lançamentos de produtos mais rápidos e eficientes.
Desfrute de uma verdadeira fabricação sem papel
Utilize uma única interface para gerir todos os processos regulamentados sem procedimentos e documentos em papel. O Opcenter Execution Pharma permite a integração nativa com o sistema de controlo de produção, reduzindo a complexidade e facilitando as configurações. Também proporciona uma navegação mais fácil e eficiente para o pessoal operacional, bem como um ponto de revisão centralizado para alarmes, eventos e relatórios.
