Processos de fabrico à prova de erros
Aproveite a análise inteligente de dados do sistema Opcenter Execution MD&D para obter insights de fabricação que levam a melhorias de qualidade e custo. A nossa solução MEDtech MES normaliza os dados do chão de fábrica e captura digitalmente o know-how de fabrico, permitindo que a sua empresa mude da gestão de documentos (muitas vezes ainda em papel) para a gestão de métricas de toda a empresa.
Implementar manufatura sem papel
Aumente a qualidade, a eficiência e o tempo de entrega com a grande flexibilidade do sistema Opcenter Execution MD&D e a integração simplificada do design, engenharia e fabrico do produto. O nosso sistema de execução de manufatura (MES) medtech diminui a probabilidade de atrasos no produto, erros imprevistos e falhas de campo — especialmente para introduções de novos produtos (NPIs).
Use EDHRs e ERs de auto-auditoria
Forneça conformidade regulamentar automaticamente e com precisão fiável. O Opcenter Execution MD&D gera automaticamente registos de histórico de dispositivos eletrónicos (eDHR) e registos eletrónicos de lote (eBR), aplicando processos de produção e capturando todas as informações associadas aos registos de produção como construídos. EDHRs e EBRs de auto-auditoria executam a prova de erros e fornecem visibilidade em tempo real para produzir qualidade de produto consistente.
Gerir boas práticas de fabrico e conformidade regulamentar
Enfrente os desafios de regulamentos e padrões em constante mudança com um MED Tech MES que acompanha. Os regulamentos da União Europeia para dispositivos médicos (UE MDR) e o programa Case for Quality da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos estão a liderar uma transformação mundial dos regulamentos de MD&D e das boas práticas de fabrico. A fabricação sem papel e a documentação na nossa solução facilitam a sua conformidade.
Acelere a configuração e a gestão de alterações
Adapte-se rapidamente às mudanças exclusivas da indústria de M&D, incluindo a internet das coisas médicas (IoMT), medicina personalizada, cuidados baseados em valor e modelos de evidência do mundo real. Inove com confiança para NPI oportunos, tais como dispositivos conectados, tecnologias vestíveis e dispositivos como serviço. O Opcenter Execution MD&D suporta trocas rápidas de produção para produtos complexos e tamanhos de lote ou lote mais pequenos.
