Service for safety cabinets

Service for safety cabinets é desenvolvido por Berner International

Somos a Berner International - uma empresa gerida pelo proprietário com sede na Alemanha. Há mais de 40 anos que somos o seu parceiro competente para sistemas de proteção farmacêutica e biotecnológica. Desde a fundação da empresa, desenvolvemos e expandimos continuamente os nossos produtos e serviços. Para além dos gabinetes de segurança como a nossa competência principal, os equipamentos de proteção individual, os consumíveis e os cursos de training através do LEAC são agora partes integrantes do nosso negócio.

Oferecemos uma gama de gabinetes de segurança concebidos para uma proteção pessoal, de produto e de transporte ideal em laboratórios de salas limpas. Estes gabinetes são essenciais para a produção asséptica de citostáticos, parenterais e manipulação de substâncias microbiológicas.

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Porquê Testes, manutenção e reparação de armários de segurança?

A manutenção de gabinetes de segurança e LAF (quase todos os fabricantes) é a nossa principal competência.

Os testes regulares da sua bancada de trabalho são a única maneira de garantir a segurança e a funcionalidade e cumprir os requisitos legais! Realizamos testes de comissionamento e de rotina para si de acordo com DIN 12980, DIN EN 12469, VDI 2083 ff. e DIN EN ISO 14644 ff. dependendo da relevância e acordo.

Claro, receberá documentação abrangente para todos os testes.

Benefícios

Instalação, teste, manutenção e reparação de:Armários de segurança para citostáticos
Armários de segurança microbiológica
Armários de segurança de proteção do produto
Dispositivos LAF (Laminar Airflow)
Isoladores
Serviço para armários próprios e de terceiros
Um parceiro para todas as bancadas de trabalho e ventilação
Instalação especial em laboratórios de difícil acesso
Ligação a sistemas de ar de exaustão

Capacidades em Destaque

Sistemas de filtragem

Verificação do filtro HEPA e ULPA
Teste de estanqueidade do filtro
Teste de fuga
de acordo com a VDI 2083 Folha 3 e DIN EN ISO 14644-3

Alteração do filtro

Em caso de fugas, carga pesada e queda no desempenho do filtro
Avaliação de risco com antecedência
Possível descontaminação com H2O2
Para grandes sistemas de filtragem: método de pressão negativa para eliminação segura em caso de contaminação com citostáticos, agentes de EET, etc.

Fluxos de ar

Teste e ajuste de dispositivos de segurança elementares para proteção pessoal, de produto e de transporte:
Fluxo de deslocamento de baixa turbulência
Fluxo de entrada de ar
Influência de dispositivos adicionais no fluxo de ar

Visualization

Visualization de fluxos de ar em novos edifícios, conversões e alterações centrais:

Fluxo de deslocamento
Fluxo de ar de entrada
Direção e baixa turbulência dos fluxos de ar
Influência de pessoas, tais como fornecedores, etc. nos fluxos de ar

Sistemas de monitorização:

Verificar os sistemas de segurança:
Valor limite do fluxo de deslocamento
Valor limite do fluxo de entrada de ar
Posição do pára-brisa
Sinais de aviso visual e acústico

Protecção pessoal:

Testes sobre o tema da proteção pessoal:
Teste de disco AI
Unidade funcional SWB e laboratório
5-15 ciclos de teste
Ponto de funcionamento específico do SC

Instalações Eléctricas

Testes das instalações eléctricas:

Resistência do condutor de proteção
Resistência de isolamento
Corrente de condutor equivalente
de acordo com DGUV V3 und DIN EN 50678 bzw. A PARTIR DE 50699

Iluminação e testes de lâmpadas UV-C

Potência nominal
Saída de lâmpada UV-C
Operação segura de lâmpadas UV-C

Medição do nível de pressão sonora

Nível de pressão sonora
Ponto de funcionamento específico do SC

Medição da temperatura e da humidade relativa

Produto e condições experimentais
Temperatura e
Humidade relativa

Quartos limpos

Aulas de limpeza de partículas
Controlo microbiológico de superfícies e ar
Prova de laminaridade LAF
Qualificação de acordo com as diretrizes CE GMP Anexo 15

Descontaminação com H202

Método validado
Muito superior ao formaldeído
Rápido, eficaz, seguro e sem resíduos
Enorme economia de tempo e custos