Pessoa com um terno completo de sala limpa a trabalhar com uma grande peça de equipamento industrial de aço inoxidável.

Produção de vacinas: BioNTech tem as coisas certas

Uma das vacinas que fornece uma proteção particularmente boa contra a COVID-19 é a BNT162b2 da empresa de biotecnologia BioTech, sediada em Mainz. Para aumentar ainda mais a capacidade de fabrico, a empresa iniciou a produção em Marburg — e conta com a experiência disponível na Siemens.

A toda velocidade graças ao compromisso total

Agora as esperanças da sociedade dependem especialmente deste projeto. Um projeto desta magnitude normalmente leva cerca de um ano, mas neste caso os participantes completaram a conversão em apenas cinco meses. Principais componentes do novo sistema de execução de fabrico (MES) foram concluídos em apenas dois meses e meio. “Um fator que tornou isso possível foi o alto nível de cooperação entre as equipas e o excelente compromisso de todos os envolvidos”, afirma Andreas Haag, responsável pelo projeto para a Siemens.

Em foco: Indústria 4.0

Todas as melhorias na fábrica de Marburg são compatíveis com a Indústria 4.0. Um dos desafios com a conversão foi o facto de envolver a mudança da produção rígida para a móvel com muitos componentes de utilização única. Ao mesmo tempo, trabalhar com mRNA significava uma classe de sala limpa mais alta do que era exigido anteriormente na instalação. O papel é agora um “fator de contaminação” evitável que não surge com a produção digital. Essa foi a base para optar pelo Opcenter Execution Pharma solução da Siemens como o novo MES. Esta solução permite uma produção completa sem papel e gravação de lotes totalmente eletrónica.

Alto grau de automação e digitalização

A integração perfeita de soluções de automação torna possível desenvolver, otimizar e gerir processos de produção automaticamente. Porque os processos de mRNA incluem muitos estágios manuais — pesagem, por exemplo — os operadores precisam de orientação através destes. Isto é fornecido pelo componente de gestão do fluxo de trabalho do software. O Opcenter Execution Pharma orquestra as várias secções do sistema para garantir uma produção eficiente.

Para automatizar a instalação, todos os sistemas foram convertidos para a versão mais recente do Simatic PCS 7. O poderoso, flexível e escalável sistema de controlo distribuído orienta e controla todos os processos na fábrica e leva a digitalização ao nível de campo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Queremos agradecer à Siemens pela sua excelente colaboração neste projeto e pelo enorme esforço que colocaram, muitas vezes superior a 100%.

Valeska Schilling, Chefe do Departamento de Produção, BioNTech Marburg

Produção sem papel: mais eficiência e qualidade

A produção sem papel oferece vantagens em relação aos procedimentos tradicionais na indústria farmacêutica em particular. O Electronic Master Batch Record Management permite aos utilizadores criar, executar, rever e libertar Registros Mestres de Lote (MBR), e os Registros Electronic Batch (eBR) são feitos mais rapidamente. O teste baseia-se no princípio da “revisão por exceção” — por outras palavras, os desvios são tratados quando o sistema os reconhece com base em regras de exceção. Isso torna o processo de teste menos trabalhoso. Como resultado, a produção digital é um fator significativo para tornar o processo mais rápido e melhorar a qualidade.

Colaboração para um bom início de produção

Para proporcionar um início de produção sem problemas, a Siemens está a apoiar a implementação do sistema na BioNTech com Hypercare e um arranjo de espera baseado em projetos 24/7. O projeto é um sucesso completo para ambas as partes e a produção pôde começar antes do final de fevereiro com a produção da substância medicamentosa: o mRNA. “Queremos agradecer à Siemens pela excelente colaboração neste projeto e pelo enorme esforço que colocaram, muitas vezes superior a 100%”, diz Valeska Schilling, Chefe do Departamento de Produção da BioNTech Marburg. Ambas as empresas planeiam intensificar a sua colaboração para a rápida expansão e criação de capacidade de produção da vacina COVID-19. O objetivo é estabelecer novos locais de produção para a produção de vacinas COVID-19 em todo o mundo com base na fábrica de Marburg e na sua tecnologia, começando com uma instalação de produção em Singapura. Dentro desta cooperação, a Siemens fornecerá as mais recentes tecnologias de automação e digitalização para locais de produção da BioNTech, tais como software de design, simulação e engenharia, bem como tecnologia de controlo de processos.