Pessoa em um terno completo de sala limpa trabalhando com uma grande peça de equipamento industrial de aço inoxidável.

Produção de vacinas: BioNTech tem as coisas certas

Uma das vacinas que proporciona uma proteção particularmente boa contra a COVID-19 é a BNT162b2 da empresa de biotecnologia BioTech, sediada em Mainz. Para aumentar ainda mais a capacidade de fabrico, a empresa iniciou a produção em Marburg — e conta com a experiência disponível na Siemens.

A toda a velocidade graças ao compromisso total

Ora, as esperanças da sociedade dependem sobretudo deste projecto. Um projeto desta magnitude normalmente demora cerca de um ano, mas neste caso os participantes completaram a conversão em apenas cinco meses. Principais componentes do novo sistema de execução de fabrico (MES) foram concluídas em apenas dois meses e meio. “Um fator que tornou isso possível foi o elevado nível de cooperação entre as equipas e o empenho excepcional de todos os envolvidos”, afirma Andreas Haag, responsável pelo projeto para a Siemens.

Em foco: Indústria 4.0

Todas as melhorias na fábrica de Marburg são compatíveis com a Indústria 4.0. Um dos desafios da conversão foi o facto de implicar a mudança da produção rígida para a móvel com muitos componentes de utilização única. Ao mesmo tempo, trabalhar com mRNA significava uma classe de sala limpa mais alta do que era anteriormente exigido na instalação. O papel é hoje um “fator de contaminação” evitável que não surge com a produção digital. Essa foi a base para a opção pela Opcenter Execution Pharma solução da Siemens como o novo MES. Esta solução permite a fabricação completa sem papel e a gravação de lotes totalmente eletrónica.

Alto grau de automação e digitalização

A integração perfeita de soluções de automação permite desenvolver, otimizar e gerir processos de produção automaticamente. Como os processos de mRNA incluem muitas etapas manuais — pesagem, por exemplo — os operadores precisam de orientação através delas. Isto é fornecido pelo componente de gestão do fluxo de trabalho do software. O Opcenter Execution Pharma orquestra as várias seções do sistema para garantir uma produção eficiente.

Para automatizar a instalação, todos os sistemas foram convertidos para a versão mais recente do Simatic PCS 7. O poderoso, flexível e escalável sistema de controlo distribuído orienta e controla todos os processos na fábrica e leva a digitalização ao nível de campo.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Queremos agradecer à Siemens a sua excelente colaboração neste projeto e o enorme esforço que dedicou, muitas vezes superior a 100%.

Valeska Schilling, Chefe do Departamento de Produção, BioNTech Marburg

Produção sem papel: mais eficiência e qualidade

A produção sem papel oferece vantagens em relação aos procedimentos tradicionais na indústria farmacêutica, em particular. O Electronic Master Batch Record Management permite aos utilizadores criar, executar, rever e libertar Registros Mestres de Lote (MBR), e os Registros Electronic Batch (eBR) são feitos mais rapidamente. O teste baseia-se no princípio da “revisão por exceção” — ou seja, os desvios são tratados quando o sistema os reconhece com base em regras de exceção. Isso torna o processo de teste menos intensivo em mão-de-obra. Como resultado, a produção digital é um fator significativo para tornar o processo mais rápido e melhorar a qualidade.

Colaboração para um bom início de produção

Para proporcionar um início tranquilo da produção, a Siemens está a apoiar a implementação do sistema na BioNTech com Hypercare e um arranjo de espera baseado em projetos 24/7. O projeto é um sucesso total para ambas as partes e a produção pôde começar antes do final de fevereiro com a produção da substância medicamentosa: o mRNA. “Queremos agradecer à Siemens a sua excelente colaboração neste projeto e o enorme esforço que colocaram, muitas vezes ultrapassando 100%”, afirma Valeska Schilling, Chefe do Departamento de Produção da BioNTech Marburg. Ambas as empresas planeiam intensificar a sua colaboração para a rápida expansão e criação de capacidade de produção da vacina COVID-19. O objetivo é estabelecer novos locais de produção para a produção de vacinas COVID-19 em todo o mundo com base na fábrica de Marburg e sua tecnologia, começando com uma unidade de produção em Singapura. No âmbito desta cooperação, a Siemens fornecerá as mais recentes tecnologias de automação e digitalização para os locais de produção da BioNTech, tais como software de design, simulação e engenharia, bem como tecnologia de controlo de processos.