SIMATIC SIPAT: Software para controlo de qualidade em tempo real

Produção à direita pela primeira vez via Quality by Design (QbD)

A iniciativa dos CGMPs farmacêuticos para o século XXI da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA levou a um repensar na indústria farmacêutica. Quality by Design (QbD), a transferência de controlos de qualidade anteriormente a jusante para o próprio processo de fabrico, destina-se a acelerar processos e prevenir a produção de lotes defeituosos de medicamentos. A introdução da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) suporta um processo de produção correto pela primeira vez que fornece a qualidade correta do produto imediatamente.

Lançamento mais rápido do produto com SIMATIC SIPAT

A implementação da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) na indústria farmacêutica já começou. A Siemens desenvolveu o software SIMATIC SIPAT para suportar esta importante tendência. O resultado é uma melhoria da qualidade do processo e um risco reduzido de perda de produtos devido à não conformidade. O SIMATIC SIPAT fornece uma série de ferramentas que suportam o PAT nos processos de desenvolvimento e produção; por exemplo, análise de processos e ferramentas para controlo de processos e geração de relatórios. E é capaz de interpretar e ligar os dados destas ferramentas de forma inteligente. SIMATIC SIPAT garante total transparência dos dados começando com o desenvolvimento do produto e alimenta os dados correlacionados de volta ao processo. Além disso, permite previsões fiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser continuamente melhoradas até ao nível do sistema de execução de fabrico (MES), do sistema de gestão da informação laboratorial (LIMS) e do sistema de planeamento de recursos empresariais (ERP).

O resultado é um processo de produção que opera de acordo com o princípio da primeira vez correcto. Outra vantagem: a monitorização online garante que o processo funciona dentro das especificações e, assim, reduz os custos. Com o SIPAT, os fabricantes farmacêuticos podem obter uma boa compreensão dos seus processos e podem libertar produtos mais rapidamente com base nos dados do processo. Em suma, o SIPAT permite que as empresas desenvolvam ainda mais os seus processos com base na qualidade desde o design (QbD) e nos testes certos pela primeira vez. A utilização da capacidade do sistema pode ser aumentada em cerca de um terço e os custos de produção podem ser reduzidos em 10-20 por cento após apenas um curto período de tempo.

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