Opcenter Execution Pharma

Laboratório e produção rápidos com sucesso

O Opcenter Execution Pharma permite mais do que a produção sem papel: É a plataforma digital em constante evolução que ajuda as empresas farmacêuticas a desenvolver e produzir novos medicamentos e vacinas mais rápido do que nunca.

O tempo é precioso e a qualidade é essencial

A orquestração do desenvolvimento e da produção na indústria farmacêutica requer um poderoso sistema de execução de fabrico (MES). O Opcenter Execution Pharma integra perfeitamente a funcionalidade MES, automação e sistemas de planeamento de recursos empresariais (ERP). Permite-lhe agilizar processos e operações em total conformidade com os regulamentos, graças à fabricação completa sem papel e ao registo eletrónico completo de lotes. Resumindo: É a ferramenta decisiva para uma maior competitividade.

Projetar, executar e revisar ao longo de todo o ciclo de vida

Projetar, orientar, controlar e rever o produto e os ciclos de vida da produção, fornecendo um registo eletrónico de lote que detalha com precisão como um medicamento foi produzido conforme exigido pela FDA, CFDA e órgãos reguladores europeus.

Design

Desenvolver, utilizar e reutilizar processos e subprocessos padrão através de uma ferramenta intuitiva. Não são necessárias competências de TI.

Executar

Beneficie de uma aquisição de dados mais rápida e segura graças a um processo sem papel guiado e controlado.

Reveja

Há um único ponto de revisão de todas as informações relevantes do lote, o que, em última análise, permite a revisão por exceção.

Todas as funcionalidades de que precisa ao seu alcance

Registros mestre de lotes (MBR)

Fluxos de trabalho gráficos, design do editor de texto, elementos de trabalho pré-construídos e gestão de parâmetros

Gestão de materiais

Processo de entrada (recebimento de mercadorias, amostragem, QC), recolha e requisição, rastreamento e processo de saída (emissão de mercadorias, envio)

Pesagem e dispensa

Gestão de balança e verificação de calibração, 16 métodos de pesagem predefinidos, cálculos de tolerância, potência e densidade, check-in/out de materiais preparados

Integração empresarial

Interface com outros sistemas empresariais e de fabrico, conectores standard, integração com Opcenter APS e Opcenter Laboratory

Registro eletrónico de lotes

Orientação e instruções eletrónicas, compatíveis com ambiente tátil, controlo em tempo real, gestão de desvios e libertação por excepção

Gestão de equipamentos

Classes e propriedades, fixas, móveis, de uso único ou reutilizáveis, configuração avançada do ciclo de vida, diário de bordo do equipamento

Embalagem

Instruções de gestão de linha, controlo de qualidade no processo, reposição de material, cálculo de concordância e reconciliação

Integração de automação

Cliente OPC e OPC UA, integração da lista de tarefas MES em IHM, integração nativa com SIMATIC PCS7 e SIMATIC Batch

Beber na nuvem

Fornecer o Eber como um serviço gerido

O objetivo para futuros lançamentos do nosso eBr Apps Suite é fornecer serviços e aplicações eBr. Queremos tornar a implementação de um sistema de registo em lote sem papel mais acessível através de infraestruturas baseadas na nuvem. Além disso, vamos permitir-lhe construir novas aplicações com uma plataforma de desenvolvimento de aplicações low-code.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Descubra o que há de novo no Opcenter Execution Pharma

O software Opcenter Execution Pharma (EX PH) suporta mudanças rápidas, manufatura enxuto sem papel e produção de qualidade consistente. Integra o sistema de execução de fabrico (MES) com o sistema de controlo distribuído (DCS), agilizando o projeto, a execução e a revisão das etapas de fabrico. O Opcenter EX PH 2025, parte do Siemens Xcelerator, permite aos utilizadores regular e gerir processos sem procedimentos ou documentos em papel. Com o Opcenter EX PH, pode facilmente configurar e aproveitar a funcionalidade out-of-the-box (OOTB) para facilitar os processos de design mesmo sem competências específicas de TI.

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