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PAT & Advanced Analytics é alimentado por OYTEC

Na OYTEC, colocamos a experiência e o conhecimento de nosso capital humano no atendimento ao cliente, oferecendo a melhor solução para suas necessidades de acordo com os objetivos do negócio: Desejo de estabelecer um relacionamento de parceria próximo e duradouro com nossos clientes, baseado na confiança mútua, no trabalho conjunto e na excelência do serviço. Levar em consideração o capital humano como elemento diferencial. Os sistemas serão projetados e desenvolvidos para ajudar as pessoas e incentivar sua criatividade. Oferecendo soluções com base na especialização como base de nossa experiência e conhecimento. Principalmente em ambientes de Conformidade com GMP e FDA.

Por que Acelerando o tempo de colocação no mercado por meio da qualidade desde o design?

... permite previsões confiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser continuamente aprimoradas
-Projetar, analisar e controlar os processos de fabricação farmacêutica
-Gerenciamento de dados PAT integrado
-Conexão padrão do analisador, coleta de dados e controle de instrumentos
-Comunicação bidirecional com analisadores de processo para 21CFR11
- Monitoramento on-line para garantir a operação dentro das especificações.
-Capacidades off-line: interação bidirecional com várias ferramentas de modelagem
-Permita processos de qualidade por design (QbD).
-Tecnologia SIMATIC SIPAT

Benefícios

  • O tempo de colocação no mercado foi reduzido em 90%.
  • Aumento de 33% na capacidade do sistema.
  • Redução de até 20% nos custos de produção.
  • Gerenciamento central de dados PAT
  • Apoiando o desenvolvimento de processos baseados em QBD de forma estruturada
  • Previsão e monitoramento de qualidade em tempo real
  • Habilitando a liberação em tempo real
  • Reduza o desperdício/retrabalho
  • Reduza o tempo de desenvolvimento e produção
  • Parte das iniciativas do Digital Twin
  • Conformidade com GMP e FDA

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Informações e recursos adicionais

Pré-requisitos

Nenhum