Por que Acelerando o tempo de colocação no mercado por meio da qualidade desde o design?
... permite previsões confiáveis com as quais a qualidade e a eficiência do processo podem ser continuamente aprimoradas
-Projetar, analisar e controlar os processos de fabricação farmacêutica
-Gerenciamento de dados PAT integrado
-Conexão padrão do analisador, coleta de dados e controle de instrumentos
-Comunicação bidirecional com analisadores de processo para 21CFR11
- Monitoramento on-line para garantir a operação dentro das especificações.
-Capacidades off-line: interação bidirecional com várias ferramentas de modelagem
-Permita processos de qualidade por design (QbD).
-Tecnologia SIMATIC SIPAT
Benefícios
- O tempo de colocação no mercado foi reduzido em 90%.
- Aumento de 33% na capacidade do sistema.
- Redução de até 20% nos custos de produção.
- Gerenciamento central de dados PAT
- Apoiando o desenvolvimento de processos baseados em QBD de forma estruturada
- Previsão e monitoramento de qualidade em tempo real
- Habilitando a liberação em tempo real
- Reduza o desperdício/retrabalho
- Reduza o tempo de desenvolvimento e produção
- Parte das iniciativas do Digital Twin
- Conformidade com GMP e FDA
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Informações e recursos adicionais
Pré-requisitos
Nenhum