Use manufatura orientada por registro mestre de lote (MBR)
Garanta que todos os detalhes de sua operação de produção sejam registrados com nossa abordagem baseada em registros de lotes principais. Nosso MES para produtos farmacêuticos oferece suporte ao planejamento completo de seu processo de documentação, incluindo definição de produto, requisitos de recursos, definições de processos, planos de gerenciamento de qualidade e procedimentos de revisão e liberação de lotes. O MBR incorpora valores diretamente da receita automatizada.
Simplifique a execução de fabricação totalmente compatível
Otimize os processos de fabricação em lotes que estejam totalmente em conformidade com os regulamentos da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA e das boas práticas de fabricação (GMP). O Opcenter Execution Pharma ajuda você a otimizar a disponibilidade de recursos, como orientação ao usuário, alocação de equipamentos e procedimentos operacionais padrão. Ele controla sistematicamente a execução em todos os estágios, sejam operações humanas ou operações controladas pela camada de automação.
Aproveite o gerenciamento de registros em lotes sem papel
Simplifique o gerenciamento de registros em lotes fornecendo um único ponto de armazenamento e acesso a todos os documentos relacionados ao lote. O gerenciamento sem papel pelo nosso MES para produtos farmacêuticos reduz o tempo e o esforço gastos na preparação, manutenção, revisão e liberação de registros de lotes, além de minimizar o tempo necessário para acessar as informações do MBR. O sistema facilita a revisão do registro do lote por exceção, resultando em lançamentos de produtos mais rápidos e eficientes.
Desfrute de uma verdadeira fabricação sem papel
Use uma única interface para gerenciar todos os processos regulamentados sem procedimentos e documentos em papel. O Opcenter Execution Pharma permite a integração nativa com o sistema de controle de produção, reduzindo a complexidade e facilitando as configurações. Ele também fornece uma navegação mais fácil e eficiente para a equipe operacional, bem como um ponto de revisão centralizado para alarmes, eventos e relatórios.
