Processos de fabricação à prova de erros
Aproveite a análise inteligente de dados do sistema Opcenter Execution MD&D para obter insights de fabricação que levem a melhorias de qualidade e custo. Nossa solução MES de tecnologia médica padroniza os dados do chão de fábrica e captura digitalmente o conhecimento de fabricação, permitindo que sua empresa passe do gerenciamento de documentos (geralmente ainda em papel) para o gerenciamento de métricas em toda a empresa.
Implemente a fabricação sem papel
Aumente a qualidade, a eficiência e o tempo de entrega com a grande flexibilidade do sistema Opcenter Execution MD&D e a integração simplificada de design, engenharia e fabricação do produto. Nosso sistema de execução de manufatura (MES) de tecnologia médica diminui a probabilidade de atrasos no produto, erros imprevistos e falhas de campo, especialmente para lançamentos de novos produtos (NPIs).
Use eHRs e EBRs de autoauditoria
Ofereça conformidade regulatória automaticamente e com precisão confiável. O Opcenter Execution MD&D gera automaticamente registros de histórico de dispositivos eletrônicos (eDHR) e registros eletrônicos de lotes (eBR), reforçando os processos de produção e capturando todas as informações associadas aos registros de produção conforme criados. Os EDHRs e EBRs de autoauditoria realizam a prevenção de erros e fornecem visibilidade em tempo real para produzir produtos de qualidade consistente.
Gerencie as boas práticas de fabricação e a conformidade regulatória
Enfrente os desafios das regulamentações e padrões em constante mudança com um MES de tecnologia médica que acompanha. As regulamentações da União Europeia para dispositivos médicos (EU MDR) e o programa Case for Quality da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos estão liderando uma transformação mundial das regulamentações de MD&D e das boas práticas de fabricação. A fabricação e a documentação sem papel em nossa solução facilitam sua conformidade.
Acelere a configuração e o gerenciamento de mudanças
Adapte-se rapidamente às mudanças exclusivas do setor de MD&D, incluindo a Internet das Coisas Médicas (IoMT), medicina personalizada, cuidados baseados em valores e modelos de evidências do mundo real. Inove com confiança para obter NPI oportunos, como dispositivos conectados, tecnologias vestíveis e dispositivos como serviço. O Opcenter Execution MD&D suporta mudanças rápidas de produção para produtos complexos e lotes menores.
