Kvalitetsstandarder er sett med god ledelsespraksis for å fremme jevn produksjon og produkttilstand.
Kvalitetsstandarder er god ledelsespraksis, metoder, systemer, krav og spesifikasjoner etablert av bransjens rådgivende grupper for å hjelpe produsenter med å oppnå og demonstrere jevn produksjons- og produktkvalitet. Noen kvalitetsstandarder gjelder for et bredt spekter av produksjons- og serviceorganisasjoner, mens andre er bransjespesifikke.
Relaterte produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet og Compliance Management
Ettersom produksjonsbedrifter forfølger sertifisering og deretter vedlikehold av kvalitetsstyringssystemene og -praksisene, forbedrer de nesten alltid kvalitetsresultatene av driften og kan også øke effektiviteten og redusere kostnadene.
Sikre at produsenter forstår og oppfyller kundenes behov, kontinuerlig forbedrer prosesser, engasjerer ansatte effektivt og tar bevisbaserte beslutninger, og til slutt leverer konsistente produkter av høy kvalitet
Standardiser metoder, prosesser og dokumentasjon for å sikre samsvar, og fremme en sikkerhetsfokusert kultur innen produktdesign og produksjon.
Gi et strukturert rammeverk som fremmer konsistens og samsvar med bransjens forskrifter.
Etablere standardiserte prosesser, grundig dokumentasjon og en kultur for kontinuerlig forbedring, som sikrer jevn produktkvalitet og overholdelse av forskrifter.
Fremme internasjonal tillit gjennom overholdelse av anerkjente og standardiserte prinsipper for kvalitetsstyring.
Demonstrere forpliktelse til høye standarder, sikre jevn produktkvalitet og oppfylle kundenes forventninger, og dermed fremme tillit og preferanse i markedet.
ISO 9000 og ISO 9001 - Publisert av International Organization for Standardization (ISO), er ISO 9000 en familie av standarder, og ISO 9001 er en standard innenfor ISO 9000-familien, som begge setter god ledelsespraksis for kvalitetsstyringssystemer (QMS).
IATF 16949 - Utviklet av medlemmer av International Automotive Task Force (IATF) og godkjent og publisert av ISO, definerer IATF 16949 kravene til kvalitetsstyringssystemer som brukes av bilindustrien.
IAQG 9100International Aerospace Quality Group (IAQG) har fastsatt standarder for kvalitetsstyringssystemer for luftfart, rom og forsvar. I likhet med IATF 16949 er IAQG 9100-standarden bygget på ISO 9001-standarden, så overholdelse av førstnevnte innebærer samsvar med sistnevnte.
IRISDen internasjonale jernbaneindustristandarden (IRIS) etablerer et globalt system for evaluering av kvalitetsresultater fra produsenter som leverer jernbaneindustrien.
FDA 21 CRF del 11 - Vanligvis referert til som del 11, gjelder denne amerikanske Food and Drug Administration (FDA) -standarden for FDA-regulerte næringer, inkludert legemidler, medisinsk utstyr, diagnostikk og bioteknologiselskaper. Den etablerer krav til produksjon av programvaresystemkontroll, validering, revisjon og dokumentasjon.
GMP/GLP Good Manufacturing Practices (GMP) og Good Laboratory Practices (GLP) er forskrifter etablert av US FDA for produsenter av helseprodukter, spesielt de som bruker laboratorier og prosessproduksjon.
Generelt designer produsenter produksjonskvalitetsstandarder for å standardisere metoder, elementer, QMS, revisjon, sertifisering, dokumentasjon og andre systemer. Produsenter bruker disse standardene for å sikre jevn kvalitet i hele bransjen og (ofte) over hele verden.
I utgangspunktet førte bekymringer om betydelige forbrukerklager til utviklingen av noen kvalitetsstandarder.
Produksjonskvalitetsstandarder har utviklet seg mot mindre fleksibel praksis fremfor spesifikasjoner og direktiver. Denne tilnærmingen etterlater beslutninger i hendene på det enkelte produksjonsfirmaet for å bestemme hvordan standarden best skal implementeres, gitt detaljene i driften.
ISO 9000:2015-standarden, som mange kvalitetsstandarder er basert på, spesifiserer syv kvalitetsstyringsprinsipper designet for å veilede selskaper mot forbedring:
Kvalitetsstyringssystemer (QMS) kan identifisere potensielle problemer før kvalitetsproblemer oppstår når de integreres effektivt som en del av en lukket kvalitetsprosess.
