Skip to main content
Denne siden vises ved hjelp av automatisk oversettelse. Vis på engelsk i stedet?

Masterbatchoppføring

En masterbatchpost (MBR) inneholder instruksjonene, oppskriften eller formelen og spesifikk produksjonsprosess for et bestemt produkt. Også kjent som en masterproduksjonsrekord (MPR) eller masterproduksjonsformel (MMF), krever de fleste næringer en MBR - spesielt legemidler.

Hva er en master batch record?

Masterbatchregistreringer er ment å sikre at produsenter bruker de riktige ingrediensene og de riktige prosessene i riktig rekkefølge for å lage produktet slik det er designet. Hovedresultatet er at produktegenskaper og ytelse er de samme fra batch til batch. Historisk sett ble masterbatchposten generert og vedlikeholdt på papir. Mange fordeler oppnås ved å bruke masterbatchregistreringsprogramvare for å opprette og administrere en elektronisk masterbatchpost: tilgjengelighet, enklere versjonskontroll, muligheter for å håndheve samsvar, færre feil og større effektivitet, for å nevne noen. Master batch record programvare er en del av en produksjonsutførelsessystem (MES) og er sømløst integrert med MES arbeidsflytstyring. Denne integrasjonen effektiviserer batchproduksjonsoperasjoner. Hovedbatchposten opprettes av det aktuelle tekniske personalet. MBR-programvare gjør det mulig for disse personene å effektivt designe, utføre, gjennomgå og frigjøre masterbatchposten for hvert produkt og batchstørrelse. Som navnet antyder, beskriver masterbatchposten (eller hovedproduksjonsrekorden eller hovedproduksjonsformelen) den planlagte produksjonen av et produkt. For hver batch som følger masterbatchoppføringen, en elektronisk batchregistrering (eBR) er produsert. Det masterbatchposten legger ut er hva som forventes å skje; den elektroniske batchposten dokumenterer hva som faktisk skjedde i produksjonen av en individuell batch - hvilket materialparti, spesifikt utstyr, og operatører som var involvert; varigheten av hvert trinn; prøve- og testresultater; og så videre.

Relaterte produkter: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L

A pharmaceutical manufacturing batch record form with various sections and fields for recording details.

Forstå fordelene

MBR-programvare gir elektronisk styring av masterbatchposter. Det fremskynder utformingen, utførelse, gjennomgang og utgivelse av matchbatchposter og kobler dem elektronisk til hver elektronisk batchpost.

Fleksibilitet i MBR-designprosessen

Oppfyll spesifikke produksjonskrav med tilpasningsdyktig og effektiv tilpasning av produksjonsinstruksjoner.

Informasjonsutveksling og gjenfinning

Øk driftseffektiviteten ved raskt å få tilgang til og dele viktige data relatert til batchposter i produksjonsprosessen.

Versjonskontroll

Sikre systematisk sporing og styring av endringer i masterbatchposten, bidra til overholdelse av forskrifter og redusere menneskelige feil i dokumentasjonsprosessen.

Masterbatchpostdata

For å sikre at tilstrekkelig informasjon er tilgjengelig for å opprettholde produktkonsistens fra batch til batch, bør masterbatchposten inneholde følgende opplysninger:

  • Produktnavn og referansekode (hvis en finnes)
  • Patentnummer (hvis det finnes)
  • Produktegenskaper og egenskaper
  • Produktformel eller sammensetning
  • Batchstørrelse
  • Materialfortegnelse
  • Prosessregning
  • Forventet utbytte etter hvert prosesstrinn
  • Akseptabelt maskineri som skal brukes og dets plassering
  • Arbeidsinstruksjoner for hver stasjon/produksjonsstadium
  • Kvalitetsprosedyrer, inkludert prøvetaking, testing og akseptable resultater
  • Nødvendig emballasje og lagringsforhold
  • Spesielle sikkerhetskrav

Relaterte produkter

Lær mer

Batchposter i Opcenter Execution Pharma

Plattformen for å vinne kappløpet mot tiden gir elektroniske batchregistreringer (eBR) for legemiddelindustrien.