Integrering av produksjonskvalitet
Arbeidsflyter og forretningsprosesser bygget på bransjens beste praksis bør gi grunnlag for produksjonskvalitet i hvert trinn i produksjonsprosessen. Disse beste praksisene er feilsikre produksjonsprosesser for å sikre at hvert trinn utføres riktig, med komplette, fullt sporbare data.
Sikre samsvar
Den beste veien til kvalitet er å forhindre at problemer og feil skjer. For å oppfylle kravene til samsvar, bør produksjonskvalitetssystemer automatisk håndheve bruken av kun godkjente prosesser, materialer, utstyr, verktøy og operatører - før noe trinn kan utføres. Disse systemene sikrer også at alle prosess- og produkttester utføres og at resultatene oppfyller spesifikasjonene. Produksjonskvalitetssystemer oppretter automatisk de produserte postene som beskriver prosesser, materiale, utstyr, verktøy, operatører og testresultater med tidsstempler og elektroniske signaturer.
I tilfelle avvik i resultatene, bør produksjonskvalitetssystemet reagere på kvalitetshendelser. Videre bør disse systemene håndheve strukturert feilanalyse, identifisering av grunnårsaker, karantene og endelig disposisjon (frigjøring, omarbeiding, skrap, etc.) for å sikre produksjonskvalitet på tvers av bedriften. Fra det tidspunktet et avvik oppstår til disposisjon, bør rapporter om produksjonsavvik genereres for å gi fullstendig elektronisk sporbarhet og lenker til grunnårsakene til produksjonsproblemer med kvalitet. Disse rapportene bør opprettes umiddelbart, når informasjon om produktkvalitet er lettest tilgjengelig, for å gi synlighet og kontroll av det berørte materialet og forhindre at produkter med åpne problemer behandles utover et bestemt trinn, utstedes til eller kombineres med andre produkter, eller sendes til ferdig lager eller kunden.
Korrigerende handling/forebyggende tiltak (CAPA)
Ledelse av korrigerende og forebyggende tiltak er avgjørende for produksjonskvaliteten. Følgelig går produsentene over til å inkorporere lukkede korrigerende og forebyggende handlingssporingssystemer som muliggjør identifisering, adressering og rask løsning av produksjonskvalitetsproblemer gjennom integrering med uvurderlige data i produksjonskvalitetssystemer. systemer letter sammen undersøkelsen av produksjonskvalitetsproblemer som avvik, kundeklager, hendelser eller avvik. Sanntidsvarsling og arbeidsflyter for forebyggende og korrigerende tiltak gjør det mulig for produsenter å kommunisere effektivt med alle berørte parter for å effektivisere samarbeidsaktiviteter og løse problemer raskt og effektivt. Rapporteringsfunksjoner gir sanntids oversikt over produksjonstrender og kvalitetsstyringsproblemer, slik at produsenter kan iverksette raske tiltak for å løse problemer og sikre total kvalitetskontroll over alle produksjonsprosesser.
I økende grad blir produksjonskvalitet sett på som et strategisk imperativ for produksjonsbedriften. Kunden, hvis forventninger til kvalitet har nådd enestående nivåer, er den ultimate arbiteren for kvalitet. Verdi, tilfredshet og preferanse påvirkes av mange faktorer gjennom kundens kjøp, eierskap og serviceopplevelser med et produkt. Som sådan må produksjonskvaliteten være følsom for eksisterende og utviklende kunde- og markedskrav, og må ta hensyn til faktorene som driver kundetilfredshet. Det må også redegjøre for teknologisk utvikling og hvordan den både kan påvirke og betjene sluttbrukerne av produserte produkter, så vel som produsenten selv.