ISO 9001

ISO 9001 er den internasjonale standarden som stiller krav til kvalitetsstyringssystemer (QMS).

Hva er ISO 9001?

Produsenter må følge og anvende flere standarder, metoder og systemer på daglig basis, og ISO 9001 er sentralt blant dem. Faktisk refererer standarder som IATF 16949 til ISO 9001, så produsenter som overholder IATF 16949 må også oppnå IS0 9001-samsvar. Mange OEM-er anser ISO 9001-sertifisering som et viktig element i leverandør- eller leverandørgodkjenning.

På grunn av den siste oppdateringen er standarden spesifikt referert til som ISO 9001:2015. Denne revisjonen erstatter ISO 9001:2008 og bruker standarden på et bredere spekter av bransjer. En av de viktigste endringene i standarden i 2015-versjonen er at ISO 9001 kvalitetsstyringssystemmodellen er basert på kundeinnspill og innspill fra reguleringsorganer, interne avdelinger, det omkringliggende samfunnet og andre interesserte parter.

Produsenter bruker ISO 9001-programvare for å demonstrere samsvar med ISO 9001. Dette krever en revisjon, dokumentert i en rapport, som bekrefter at produsenten har implementert og vedlikeholder en QMS som oppfyller ISO 9001-standarden.

I stedet for å spesifisere krav til selve produktet eller prosessen, etablerer ISO 9001 god ledelsespraksis som resulterer i jevn kvalitet for ethvert produkt eller tjeneste den gjelder. Som en del av denne gode ledelsespraksisen krever ISO 9001:2015 at selskapets toppledelse demonstrerer lederskap i implementeringen av en ISO 9001 QMS, inkludert proaktiv integrering av QMS i deres daglige aktiviteter.

Relaterte produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet og Compliance Management

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Forstå fordelene

ISO 9001-standarden er designet for å hjelpe selskaper med å redusere risiko og øke kundetilfredsheten ved å øke konsistensen av produktkvaliteten.

Forbedret drift

Sikre jevn kvalitet på tvers av produkter eller tjenester ved å etablere og håndheve god ledelsespraksis.

Redusert avfall

Legg vekt på effektiv risikostyring og implementere kvalitetsprosedyrer, og minimere dermed feil og ineffektivitet i produksjonsprosesser.

Forbedret selskapets omdømme

Demonstrere en forpliktelse til kvalitetsstyring, noe som øker kundetilfredsheten og tilliten til konsistensen av produkter eller tjenester.

ISO 9001-samsvar og risikostyring

ISO 9001:2015-oppdateringen legger vekt på risikobasert tenkning. Standarden definerer risiko som effekten usikkerhet har på et forventet resultat. Usikkerhet betyr at variasjon i produksjonsprosesser oppstår på grunn av det høye antallet variabler - utstyrsinnstillinger, omgivelsesforhold, ansatte, råmaterialegenskaper, egenskaper for innkommende varer og mye mer.

To aspekter ved hver risiko må vurderes: sannsynligheten for at risikoen oppstår og hvilken innvirkning risikoen har på kvaliteten. Noen hendelser med lav risiko kan skape betydelige konsekvenser, og noen høyrisikohendelser gir liten innvirkning. ISO 9001 krever at produsenter undersøker begge vektorene. I henhold til ISO 9001 vurderer produsenter risikoen i henhold til frekvens og alvorlighetsgrad og iverksetter forebyggende tiltak for å kontrollere dem.

Når ISO 9001-sertifisering er oppnådd, opprettholder produsentene sin ISO 9001 QMS ved å implementere oppgaver som kan organiseres under Deming «Plan, Do, Check, Act» -modellen. Sertifiseringsprosessen innebærer planlegging av kvalitetsprosedyrer for å redusere og håndtere risiko; produsenter må implementere disse prosedyrene for å dra nytte av dem.

Implementeringsområder som bidrar til god risikostyring inkluderer opplæring, leverandørovervåking og vurdering, og kundetilfredshetsaktiviteter som bekymring- og klagehåndtering. Effektiv ISO 9001-programvare adresserer alle disse områdene.

Utforsk ISO 9001-relaterte produkter

En mann i en hard hatt inspiserer fabrikkens gulvmaskiner

Opcenter

Opcenter Quality

Opcenter Quality er et førsteklasses kvalitetsstyringssystem (QMS) som håndterer kompleksiteten i kvalitetsplanlegging, kontroll og overvåking, og gjør det mulig for selskaper å oppfylle de høyeste kvalitetsstandardene og oppnå kontinuerlig forbedring.

En gruppe kolleger som sitter rundt et bord og diskuterer kvalitetskontroll.

Teamcenter

Teamcenter Quality Management

Planlegg, utvikle og levere innovative produkter med Teamcenter X. Utforsk vår SaaS-levering av hele Teamcenterporteføljen for produktlivssyklusadministrasjon (PLM) i skyen, som drives av Siemens.

Lær mer

Opcenterkvalitet

Utnytt Opcenters kvalitetsstyringssystem for å orkestrere en helhetlig kvalitetsproduktlivssyklus, håndtere kompleksiteter i planlegging, kontroll og overvåking av prosesser og bedriftskvalitet.

Finn ut mer om Opcenter Quality

Kvalitetsstyring

Bruk kvalitetsstyringssystemer for å redusere kostnadene og oppnå en høy grad av kundetilfredshet.

Les mer

Kvalitetsstandarder

Prinsippene bak produksjonskvalitetsstandarder.

Lær mer om kvalitetsstandarder