Feilhåndtering er en kritisk funksjon i en kvalitetsstyringssystem (QMS): det gjør det mulig for produsenter å spore og spore avvik og korrigerende tiltak. Feilhåndtering genererer også data som kan brukes av QMS, produksjonsutførelsessystem (MES) og programvare for produksjonsintelligens å identifisere grunnårsaker og implementere forebyggende tiltak som reduserer eller eliminerer lignende feil i fremtiden.
Feilhåndtering gjelder programvarefunksjonene til begge avvikshåndtering og korrigerende og forebyggende tiltak (CAPA). En avvik er en uplanlagt hendelse i produksjonsprosessen som avviker fra en fastsatt standard eller krav. En slik kvalitetshendelse resulterer ikke alltid i en feil. Programvaren identifiserer og dokumenterer disse kvalitetshendelsene, og lar produsenten bruke standard risikokriterier for å vurdere og rute hendelser på riktig måte. Det muliggjør også håndhevelse av feilanalyse, identifisering av grunnårsaker, karantene og endelig disposisjon.
CAPA-programvare fanger opp feil, avvik og klager. Den analyserer deretter tilknyttede produksjonsproblemer, identifiserer grunnårsaker, bestemmer korrigerende tiltak som skal iverksettes, og dokumenterer dem. CAPA-funksjonaliteten strekker seg utover produksjonsgulvet; den kan forhøre hele spekteret av kontrollpunkter i en produksjonsoperasjon, inkludert design, produksjon, dokumenter, materialer, fasiliteter og utstyr.
Relaterte produkter: Opcenter Quality | Teamcenter Kvalitet og Compliance Management
