Person i full renromdrakt som jobber med et stort stykke industrielt utstyr i rustfritt stål.

Vaksineproduksjon: BioNTech har de riktige tingene

En av vaksinene som gir spesielt god beskyttelse mot COVID-19 er BNT162b2 fra Mainz-baserte bioteknologiselskap BioNTech. For å skalere opp produksjonskapasiteten ytterligere, har selskapet startet produksjonen i Marburg - og er avhengig av ekspertisen som er tilgjengelig hos Siemens.

Full fart fremover takket være total engasjement

Nå avhenger samfunnets håp spesielt av dette prosjektet. Et prosjekt av denne størrelsen tar normalt omtrent et år, men i dette tilfellet fullførte deltakerne konverteringen på bare fem måneder. Hovedkomponentene i det nye produksjonsutførelsessystem (MES) ble fullført på bare to og en halv måned. «En faktor som gjorde det mulig var det høye samarbeidet mellom teamene og enestående engasjement fra alle involverte,» sier Andreas Haag, ansvarlig for prosjektet for Siemens.

I fokus: Industri 4.0

Alle forbedringene på fabrikken i Marburg er Industry 4.0-kompatible. En av utfordringene med konverteringen var det faktum at det innebar å bytte fra stiv til mobil produksjon med mange engangskomponenter. Samtidig betydde arbeid med mRNA en høyere renromsklasse enn det som tidligere var nødvendig i anlegget. Papir er nå en unngåelig «forurensningsfaktor» som ikke oppstår med digital produksjon. Det var grunnlaget for å velge Opcenter Execution Pharma løsning fra Siemens som den nye MES. Denne løsningen muliggjør fullstendig papirløs produksjon og fullt elektronisk batchopptak.

Høy grad av automatisering og digitalisering

Sømløs integrering av automatiseringsløsninger gjør det mulig å utvikle, optimalisere og administrere produksjonsprosesser automatisk. Fordi mRNA-prosesser inkluderer mange manuelle trinn - for eksempel veiing - krever operatører veiledning gjennom disse. Dette leveres av arbeidsflytstyringskomponenten i programvaren. Opcenter Execution Pharma organiserer de ulike delene av systemet for å sikre effektiv produksjon.

For å automatisere anlegget ble alle systemer konvertert til den nyeste versjonen av Simatic PCS 7. Det kraftige, fleksible og skalerbare distribuerte styringssystemet styrer og kontrollerer alle prosessene i anlegget og tar digitaliseringen til feltnivå.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

Vi vil takke Siemens for deres gode samarbeid om dette prosjektet og den enorme innsatsen de legger ned, ofte over 100 prosent.

Valeska Schilling, Leder for produksjonsavdeling, BioNTech Marburg

Papirløs produksjon: mer effektivitet og kvalitet

Papirløs produksjon gir fordeler i forhold til tradisjonelle prosedyrer i farmasøytisk industri spesielt. Electronic Master Batch Record Management gjør det mulig for brukere å opprette, utføre, gjennomgå og gi ut Master Batch Records (MBR), og Electronic Batch Records (eBR) gjøres raskere. Testing er basert på prinsippet om «gjennomgang etter unntak» — med andre ord håndteres avvik når systemet gjenkjenner dem basert på unntaksregler. Det gjør testprosessen mindre arbeidskrevende. Som et resultat er digital produksjon en viktig faktor for å gjøre prosessen raskere og forbedre kvaliteten.

Samarbeid for en smidig oppstart av produksjonen

For å gi en jevn start på produksjonen støtter Siemens implementeringen av systemet på BioNTech med Hypercare og et prosjektbasert standby-arrangement døgnet rundt. Prosjektet er en fullstendig suksess for begge parter, og produksjonen kunne starte før slutten av februar med produksjonen av legemiddelstoffet: mRNA. «Vi vil takke Siemens for deres utmerkede samarbeid om dette prosjektet og den enorme innsatsen de legger ned, ofte over 100 prosent,» sier Valeska Schilling, leder for produksjonsavdeling i BioNTech Marburg. Begge selskapene planlegger å intensivere samarbeidet for rask utvidelse og opprettelse av produksjonskapasitet for COVID-19-vaksinen. Målet er å etablere nye produksjonssteder for COVID-19-vaksineproduksjon over hele verden basert på Marburg-anlegget og dets teknologi, med utgangspunkt i et produksjonsanlegg i Singapore. I dette samarbeidet vil Siemens levere de nyeste automatiserings- og digitaliseringsteknologiene for BioNTech-produksjonsanlegg, for eksempel design, simulering og ingeniørprogramvare samt prosesskontrollteknologi.