En person i renromsutstyr bruker et nettbrett i et sterilt miljø, med Siemens Accelerate-formen i bakgrunnen.

SIMATIC SIPAT: Software for kvalitetskontroll i sanntid

Reduksjon av tid til markedet er en avgjørende konkurransefaktor for farmasøytiske selskaper. Nøkkelen til å oppnå denne reduksjonen er riktig førstegangstesting, en tilnærming som forhindrer produksjon av defekte partier med legemidler slik at de alltid er innenfor de nødvendige spesifikasjonene.

Kontakt oss

For bedre kvalitet og fleksibilitet i prosessstyring

Med vår kunnskap om prosessanalytisk teknologi (PAT) og god produksjonspraksis (GMP) og vår SIMATIC SIPAT pharma-programvare, kan vi bidra til å gjøre kvalitet til en integrert del av produksjonsprosessen din og gjøre deg mer fleksibel samtidig - for produksjonsutvidelser, nye produkter og inntreden til nye markeder.

Rett førstegangsproduksjon via Quality by Design (QbD)

Initiativet for farmasøytisk cGMP for det 21. århundre fra US Food and Drug Administration (FDA) har ført til en revurdering i farmasøytisk industri. Quality by Design (QbD), overføring av tidligere nedstrøms kvalitetskontroller til selve produksjonsprosessen, er ment å akselerere prosesser og forhindre produksjon av defekte partier med legemidler. Innføringen av Process Analytical Technology (PAT) støtter en riktig førstegangsproduksjonsprosess som leverer riktig produktkvalitet med en gang.

Raskere produktlansering med SIMATIC SIPAT

Implementeringen av Process Analytical Technology (PAT) i legemiddelindustrien har begynt. Siemens har utviklet SIMATIC SIPAT-programvaren for å støtte denne viktige trenden. Resultatet er forbedret prosesskvalitet og redusert risiko for å miste produkter på grunn av manglende samsvar. SIMATIC SIPAT tilbyr en rekke verktøy som støtter PAT i utviklings- og produksjonsprosessene; for eksempel prosessanalyse, og verktøy for prosesskontroll og rapportgenerering. Og den er i stand til å tolke og koble dataene fra disse verktøyene på en intelligent måte. SIMATIC SIPAT sikrer fullstendig datapransparens fra og med produktutvikling og mater de korrelerte dataene tilbake til prosessen. I tillegg tillater det pålitelige prognoser der kvaliteten og effektiviteten til prosessen kontinuerlig kan forbedres opp til nivået på produksjonsutførelsessystemet (MES), laboratorieinformasjonsstyringssystemet (LIMS) og Enterprise Resource Planning (ERP) -systemet.

Resultatet er en produksjonsprosess som fungerer etter riktig førstegangsprinsipp. En annen fordel: online overvåking sikrer at prosessen fungerer innenfor spesifikasjonene og dermed senker kostnadene. Med SIPAT kan farmasøytiske produsenter oppnå en god forståelse av prosessene sine og kan frigjøre produkter raskere basert på prosessdata. Kort sagt, SIPAT gjør det mulig for selskaper å utvikle prosessene sine videre basert på kvalitet ved design (QbD) og riktig førstegangstesting. Systemkapasitetsutnyttelsen kan økes med omtrent en tredjedel og produksjonskostnadene kan reduseres med 10-20 prosent etter bare kort tid.

Last ned brosjyre

Pfizer Pharma-Referenz in Freiburg, Deutschland

Tverrfaglig PAT introduksjonsmetode

1. Prosessanalyse

Analysere prosessene dine for å avdekke potensialer for bedre og mer kontrollert prosesskvalitet.

2. Felles strategiutvikling

Samarbeider med deg for å utvikle en strategi for implementering av metoder og verktøy som lar deg gjøre produksjonen klar for sanntidsutgivelse.

3. Implementering av PAT-systemet

Trinnvis implementering av PAT-løsningen din med riktig teknologi, ekspertise og programvare.

Utforsk trender, nyheter, presentasjoner og prosjekter

Lær mer om løsningene våre for legemiddelindustrien med en rekke dokumenter, videoer og nedlastinger.

Oppdag nå