Laboratorietekniker i verneutstyr som undersøker hetteglass i et farmasøytisk produksjonsanlegg.

Opcenter Execution Pharma

Plattformen for å vinne kappløpet mot tiden gir elektroniske batchregistreringer (eBR) for legemiddelindustrien.

Vellykket rask oppfølging av lab og produksjon

Opcenter Execution Pharma muliggjør mer enn papirløs produksjon: Det er den stadig utviklende digitale plattformen som hjelper farmasøytiske selskaper med å utvikle og produsere nye medisiner og vaksiner raskere enn noensinne.

Tid er dyrebar og kvalitet er viktig

Orkestrering av utvikling og produksjon i legemiddelindustrien krever et kraftig produksjonsutførelsessystem (MES). Opcenter Execution Pharma integrerer sømløst MES-funksjonalitet, automatisering og ERP systemer. Det gjør det mulig å effektivisere prosesser og operasjoner i full overensstemmelse med regelverket takket være fullstendig papirløs produksjon og full elektronisk batchregistrering. Kort sagt: Det er det avgjørende verktøyet for større konkurranseevne.

Design, utfør og gjennomgå gjennom hele livssyklusen

Utforme, veilede, kontroller og gjennomgå produktets og produksjonens livssykluser ved å gi en elektronisk batchregistrering som nøyaktig beskriver hvordan et legemiddel er produsert som påkrevd av FDA, CFDA og europeiske reguleringsorganer.

Utforming

Utvikle, bruke og gjenbruke standardprosesser og delprosesser gjennom et intuitivt verktøy. Det kreves ingen IT-ferdigheter.

Utfør

Dra nytte av raskere og sikrere datainnsamling takket være en guidet og kontrollert papirløs prosess.

Anmeldelse

Det er et enkelt punkt for gjennomgang av all batchrelevant informasjon, som til slutt muliggjør gjennomgang etter unntak.

Hver funksjonalitet du trenger lett tilgjengelig

Masterbatchposter (MBR)

Grafiske arbeidsflyter, tekstredigeringsdesign, forhåndsbygde arbeidselementer og parameterstyring

Materialadministrasjon

Innkommende prosess (varemottak, prøvetaking, QC), plukking og rekvisisjonering, sporing og sporing og utgående prosess (vareutstedelse, frakt)

Veiing og dispensering

Vektstyring og kalibreringskontroll, 16 forhåndsdefinerte veiemetoder, toleranse-, potens- og tetthetsberegninger, innsjekking/utsjekking av tilberedte materialer

Bedriftsintegrasjon

Grensesnitt til andre forretnings- og produksjonssystemer, standardkontakter, integrasjon med Opcenter APS og Opcenter Laboratory

Elektronisk batchoppføring

Veiledning og elektroniske instruksjoner, kompatible med taktilt miljø, sanntidskontroll, avvikshåndtering og frigjøring ved unntak

Utstyrsledelse

Klasser og egenskaper, faste, mobile, engangsbruk eller gjenbrukbare, avansert livssykluskonfigurasjon, utstyrsloggbok

Emballasje

Linjestyringsinstruksjoner, i prosesskvalitetskontroll, materialpåfylling, konkordansberegning og avstemming

Automatiseringsintegrasjon

OPC og OPC UA-klient, integrering av MES-oppgaveliste i HMI, innfødt integrasjon med SIMATIC PCS7 og SIMATIC Batch

eBR i skyen

Tilbyr eBR som en administrert tjeneste

Målet for fremtidige utgivelser av eBR Apps Suite er å tilby eBR-tjenester og apper. Vi ønsker å gjøre distribusjonen av et papirløst batchregistreringssystem rimeligere gjennom skybasert infrastruktur. Videre skal vi gjøre det mulig for deg å bygge nye apper med en applikasjonsutviklingsplattform med lav kode.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Oppdag, hva er nytt i Opcenter Execution Pharma

Opcenter Execution Pharma (EX PH) programvare støtter rask endring, slank papirløs produksjon og jevn kvalitetsutgang. Den integrerer produksjonsutførelsessystemet (MES) med det distribuerte kontrollsystemet (DCS), og fremskynder design, utførelse og gjennomgang av produksjonstrinn. Opcenter EX PH 2025, en del av Siemens Xcelerator, gjør det mulig for brukere å regulere og administrere prosesser uten papirbaserte prosedyrer eller dokumenter. Med Opcenter EX PH kan du enkelt konfigurere og utnytte out-of-the-box (OOTB) funksjonalitet for å lette designprosesser selv uten spesifikke IT-ferdigheter.

Mer info