Kwaliteitsnormen zijn sets van goede managementpraktijken om een consistente productie en productconditie te bevorderen.
Kwaliteitsnormen zijn goede managementpraktijken, methoden, systemen, vereisten en specificaties die zijn opgesteld door adviesgroepen van de industrie om fabrikanten te helpen een consistente productie- en productkwaliteit te bereiken en aan te tonen. Sommige kwaliteitsnormen zijn van toepassing op een breed spectrum van productie- en serviceorganisaties, terwijl andere branchespecifiek zijn.
Gerelateerde producten: Opcenter Quality | Teamcenter Kwaliteit- en Compliance Management
Aangezien productiebedrijven streven naar certificering en vervolgens naar het onderhoud van hun kwaliteitsmanagementsystemen en -praktijken, verbeteren ze bijna altijd de kwaliteitsresultaten van hun activiteiten en kunnen ze ook de efficiëntie verhogen en de kosten verlagen.
Ervoor zorgen dat fabrikanten de behoeften van klanten begrijpen en eraan voldoen, processen voortdurend verbeteren, werknemers effectief betrekken en op feiten gebaseerde beslissingen nemen, om uiteindelijk consistente en hoogwaardige producten te leveren
Standaardiseer methoden, processen en documentatie, zorg voor naleving, en bevorder een cultuur die gericht is op veiligheid bij het ontwerpen en produceren van producten.
Zorg voor een gestructureerd kader dat de consistentie en conformiteit met de branchevoorschriften bevordert.
Zorg voor gestandaardiseerde processen, grondige documentatie en een cultuur van voortdurende verbetering, waarbij een consistente productkwaliteit en naleving van de regelgeving worden gegarandeerd.
Bevorder internationaal vertrouwen door de naleving van erkende en gestandaardiseerde kwaliteitsmanagementprincipes.
Toon blijk van toewijding aan hoge normen, zorg voor een consistente productkwaliteit en voldoe aan de verwachtingen van de klant, en bevorder zo het vertrouwen en de voorkeur in de markt.
ISO 9000 en ISO 9001 — ISO 9000, gepubliceerd door de Internationale Organisatie voor Standaardisatie (ISO), is een familie van normen en ISO 9001 is een norm binnen de ISO 9000-familie, die beide goede managementpraktijken bevatten voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).
IATF 16949 — IATF 16949, ontwikkeld door leden van de International Automotive Task Force (IATF) en goedgekeurd en gepubliceerd door ISO, definieert de vereisten voor kwaliteitsmanagementsystemen die door de automobielindustrie worden gebruikt.
IAQG 9100—De International Aerospace Quality Group (IAQG) heeft normen opgesteld voor kwaliteitsmanagementsystemen voor luchtvaart-, ruimtevaart- en defensieorganisaties. Net als IATF 16949 is de IAQG 9100-norm gebaseerd op de ISO 9001-norm, dus als u aan de eerste norm voldoet, moet aan de laatste worden voldaan.
IRIS—De International Railway Industry Standard (IRIS) stelt een wereldwijd systeem in voor de evaluatie van de kwaliteitsresultaten van fabrikanten die leveren aan de spoorwegindustrie.
FDA 21 CRF deel 11 — Deze norm van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die gewoonlijk deel 11 wordt genoemd, is van toepassing op door de FDA gereguleerde sectoren, waaronder farmaceutische bedrijven, medische apparatuur, diagnostische en biotechbedrijven. Het stelt vereisten vast voor de controle, validatie, auditing en documentatie van productiesoftware.
GMP/GLP — Good Manufacturing Practices (GMP) en Good Laboratory Practices (GLP) zijn voorschriften die door de Amerikaanse FDA zijn opgesteld voor fabrikanten van gezondheidsproducten, met name voor producenten die laboratoria gebruiken en procesproductie gebruiken.
Over het algemeen ontwerpen fabrikanten kwaliteitsnormen voor de fabricage om methoden, elementen, QMS, audits, certificering, documentatie en andere systemen te standaardiseren. Fabrikanten gebruiken deze normen om consistente kwaliteit te garanderen in de hele branche en (vaak) over de hele wereld.
Aanvankelijk was de bezorgdheid over belangrijke consumentenklachten aanleiding tot de ontwikkeling van enkele kwaliteitsnormen.
De kwaliteitsnormen voor de productie zijn geëvolueerd naar minder flexibele praktijken ten opzichte van specificaties en richtlijnen. Deze aanpak laat de beslissingen over aan het individuele productiebedrijf om te beslissen hoe de norm het best kan worden toegepast, gezien de specifieke kenmerken van hun werking.
De ISO 9000:2015 -norm, waarop veel kwaliteitsnormen zijn gebaseerd, specificeert zeven principes voor kwaliteitsmanagement die bedoeld zijn om bedrijven naar verbetering te begeleiden:
Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) kunnen potentiële problemen identificeren voordat zich kwaliteitsproblemen voordoen, wanneer ze effectief worden geïntegreerd als onderdeel van een gesloten kwaliteitsproces.
