Masterbatchrecords zijn bedoeld om ervoor te zorgen dat fabrikanten de juiste ingrediënten en de juiste processen in de juiste volgorde gebruiken om het product te maken zoals het is ontworpen. Het belangrijkste resultaat is dat de productkenmerken en -prestaties van batch tot batch hetzelfde zijn. Historisch gezien werd het masterbatchrecord gegenereerd en bijgehouden op papier. Door masterbatchrecordsoftware te gebruiken om een elektronisch masterbatchrecord te creëren en te beheren, worden talloze voordelen behaald: toegankelijkheid, eenvoudiger versiebeheer, mogelijkheden om naleving af te dwingen, minder fouten en meer efficiëntie, om er maar een paar te noemen. Master batch record-software maakt deel uit van een systeem voor de uitvoering van de productie (MES) en is naadloos geïntegreerd met MES-workflowbeheer. Deze integratie stroomlijnt de productie van batches. Het masterbatchrecord wordt aangemaakt door de juiste technische staf. MBR-software stelt deze personen in staat om efficiënt het masterbatchrecord voor elk product en elke batchgrootte te ontwerpen, uit te voeren, te bekijken en vrij te geven. Zoals de naam al doet vermoeden, wordt in het masterbatchrecord (of masterproductierecord of masterproductieformule) de geplande productie van een product beschreven. Voor elke batch die volgt op het masterbatchrecord, een elektronisch batchdossier (eBR) wordt geproduceerd. In het masterbatchrecord staat wat er naar verwachting zal gebeuren; het elektronische batchrecord documenteert wat er werkelijk is gebeurd tijdens de productie van een afzonderlijke batch — welke materiaalpartij, specifieke apparatuur en operators betrokken waren; de duur van elke stap; monster- en testresultaten; enzovoort.
Gerelateerde producten: Opcenter Execution Pharma | Opcenter Execution RD&L
