Integratie van de productiekwaliteit
Workflows en bedrijfsprocessen die zijn gebaseerd op de beste praktijken in de sector, moeten de basis vormen voor de productiekwaliteit in elke stap van het productieproces. Deze beste praktijken zijn foutbestendige productieprocessen om ervoor te zorgen dat elke stap correct wordt uitgevoerd, met volledige, volledig traceerbare gegevens.
Conformiteit garanderen
De beste weg naar kwaliteit is om problemen en fouten te voorkomen. Om aan de conformiteitseisen te voldoen, moeten kwaliteitssystemen voor de fabricage automatisch het gebruik van alleen goedgekeurde processen, materialen, apparatuur, gereedschappen en operators afdwingen — voordat enige stap kan worden uitgevoerd. Deze systemen zorgen er ook voor dat alle proces- en producttests worden uitgevoerd en dat de resultaten voldoen aan de specificaties. Kwaliteitssystemen voor de fabricage creëren automatisch de dossiers in de fabriek waarin de processen, het materiaal, de apparatuur, de gereedschappen, de operators en de testresultaten gedetailleerd worden beschreven met tijdstempels en elektronische handtekeningen.
In het geval van een afwijking in de resultaten, moet het productiekwaliteitssysteem reageren op kwaliteitsgebeurtenissen. Verder moeten deze systemen zorgen voor gestructureerde foutenanalyses, identificatie van de hoofdoorzaken, quarantaine en definitieve verwijdering (vrijgave, herbewerking, sloop, enz.) om de productiekwaliteit in de hele onderneming te waarborgen. Vanaf het moment dat er een afwijking optreedt tot de levering, moeten rapporten over fabricagefouten worden gegenereerd om volledige elektronische traceerbaarheid te bieden en links naar de hoofdoorzaken van problemen met de productiekwaliteit te bieden. Deze rapporten moeten onmiddellijk worden opgesteld, wanneer informatie over de productkwaliteit het gemakkelijkst beschikbaar is, zodat inzicht en controle over het betreffende materiaal wordt geboden en dat wordt voorkomen dat producten met openstaande problemen na een bepaalde stap worden verwerkt, worden uitgegeven aan of gecombineerd met andere producten, of worden verzonden naar de afgewerkte voorraad of naar de klant.
Corrigerende actie/preventieve maatregelen (CAPA)
Beheer van corrigerende en preventieve maatregelen is van cruciaal belang voor de productiekwaliteit. Daarom gaan fabrikanten over op de integratie van corrigerende en preventieve volgsystemen met een gesloten circuit die het mogelijk maken problemen met de productiekwaliteit te identificeren, aan te pakken en snel op te lossen door integratie met de onschatbare gegevens in productiekwaliteitssystemen. Samen vergemakkelijken systemen het onderzoek naar problemen met de productiekwaliteit, zoals niet-conformiteit, klachten van klanten, incidenten of discrepanties. Dankzij realtime meldingen en workflows voor preventieve en corrigerende maatregelen kunnen fabrikanten efficiënt communiceren met alle betrokken partijen om de samenwerkingsactiviteiten te stroomlijnen en problemen snel en effectief op te lossen. Rapportagemogelijkheden bieden realtime inzicht in productietrends en problemen met kwaliteitsbeheer, zodat fabrikanten snel actie kunnen ondernemen om problemen op te lossen en volledige kwaliteitscontrole van alle productieprocessen kunnen garanderen.
De productiekwaliteit wordt steeds vaker gezien als een strategische vereiste voor het productiebedrijf. De klant, wiens verwachtingen ten aanzien van kwaliteit ongekend hoog zijn, is de ultieme kwaliteitsbeoordelaar. Waarde, tevredenheid en voorkeur worden beïnvloed door vele factoren tijdens de aankoop-, eigendoms- en service-ervaringen van klanten met een product. De productiekwaliteit moet daarom rekening houden met bestaande en evoluerende eisen van klanten en markten, en moet rekening houden met de factoren die de klanttevredenheid bepalen. Het moet ook rekening houden met de technologische ontwikkeling en hoe deze zowel de eindgebruikers van gefabriceerde producten als de fabrikant zelf kan beïnvloeden en bedienen.