Skip to main content
Deze pagina wordt weergegeven met behulp van automatische vertaling. In plaats daarvan in het Engels bekijken?

Traceerbaarheid van de partij

De traceerbaarheid van partijen zorgt voor een uitgebreide tracering van alle productieprocessen, materialen en componenten, waardoor problemen snel kunnen worden geïdentificeerd, de hoofdoorzaken kunnen worden geanalyseerd en effectief kan worden opgelost in de hele toeleveringsketen.

Wat is traceerbaarheid van partijen?

In de productie is traceerbaarheid van partijen gemakkelijk beschikbaar. Toegang tot de volledige geschiedenis van alle geproduceerde partijen, batches en geserialiseerde eenheden, verspreid over de productie in meerdere fabrieken. Het omvat verbruikte materialen, gebruikte processen en apparatuur, verzamelde parametrische en kwaliteitsgegevens, uitzonderingen, herbewerking, datums en tijden en elektronische handtekeningen.

Een compleet audittraject dat alle activiteiten in de hele toeleveringsketen omvat, biedt informatie over de traceerbaarheid van partijen waarmee testresultaten en veldgegevens kunnen worden gecorreleerd met componenten, apparatuur, processen en operators — wat de analyse van de hoofdoorzaken aanzienlijk verbetert en leidt tot een juiste beheersing en oplossing.

De traceerbaarheid van gefabriceerde partijen en batches van geserialiseerde eenheden omvat de „5 Ms”, dat wil zeggen materiaal, (hu) man, machine, methode en meting. Deze komen overeen met tijdstempels van verbruikte materialen, elektronische handtekeningen van operators, gebruikte apparatuur en hulpmiddelen, processen en uitzonderingen, en verzamelde parametrische en kwaliteitsgegevens.

Traceerbaarheid van partijen in de vorm van elektronische dossiers met lotgeschiedenis (eLHR), Gegevens over de geschiedenis van elektronische apparaten (eDHR), elektronische batchdossiers (eBR) en reizigers zijn volledig doorzoekbaar — vooruit en achteruit — waardoor analyses van „waar gebruikt” en „correlatie” mogelijk zijn. Door deze zoekopdrachten te configureren, kan de gebruiker:

  • Bekijk de gegevens die nodig zijn om snel de correlatie tussen materialen, processen, mensen en tijd te bepalen
  • Isoleer de betrokken partijen — en alleen de betrokken — partijen en materiaal voor inperking, herbewerking, onderzoek of andere acties
  • Verbeter de analyse van de echte hoofdoorzaken en neem effectieve corrigerende en preventieve maatregelen

Optimale, gedetailleerde traceerbaarheid van partijen omvat track-and-trace op meerdere niveaus voor maximale zichtbaarheid, bijvoorbeeld per batch, partij, serienummer, enz., maar ook in combinaties hiervan.

Een gemakkelijk doorzoekbare database met traceerbaarheid van partijen biedt snelle analyses voor correlaties en vervangt de last van handmatige engineering, vallen en opstaan. Er kunnen twee soorten traceerbaarheid van partijen worden toegepast: traceerbaarheid naar voren of naar waar gebruikt, en traceerbaarheid naar achteren of correlatie.

Gerelateerde producten: Opcenter Execution | Opcenter Quality

A glossary page with a list of terms related to lot traceability.

Begrijp de voordelen

Verbeter de kwaliteitscontrole

Maak snelle identificatie en beheersing van defecte producten mogelijk, waardoor de algehele productkwaliteit wordt verbeterd.

Efficiënte analyse van de hoofdoorzaken

Gebruik een volledig audittraject om onderzoeksprocessen te stroomlijnen, wat leidt tot een snellere oplossing van problemen.

Naleving van de regelgeving

Zorg ervoor dat aan de wettelijke vereisten wordt voldaan door gedetailleerde dossiers bij te houden van materialen, processen en resultaten.

Correlatie in de toekomst of waar gebruikt op basis van traceerbaarheid van partijen

Als een partij met een defect onderdeel wordt geïdentificeerd, vertelt de traceerbaarheid ons „waar gebruikt”, of elke subassemblage of eindproduct waarin het is aangetroffen. Zo ook, als een apparaat of een procesrevisie gedurende een bepaalde periode tot een non-conformiteit heeft geleid, vertelt de analyse van waar gebruikt wordt ons elk lot, apparaat, batch of eenheid dat er in die periode op is verwerkt. Directe toegang tot gegevens waar ze worden gebruikt, maakt snelle bracketing mogelijk en identificeert nauwkeurig de betrokken producten die moeten worden bewaard.

Voorwaartse en achterwaartse traceerbaarheid van partijen van producten, componenten, apparatuur, processen, operators en testresultaten — op meerdere locaties — is noodzakelijk voor uitgebreide analyses waar ze worden gebruikt.

Achterwaartse of correlatie met behulp van traceerbaarheid van de partijen

Achterwaartse traceerbaarheid van partijen vormt een aanvulling op de traceerbaarheid naar voren en waar ze worden gebruikt, in die zin dat elk onderdeel, subassemblage, apparatuur, proces en operator wordt beschreven dat aan een bepaalde partij of eenheid heeft bijgedragen.

Als bepaalde eenheden van een product defect blijken te zijn, is het misschien niet meteen duidelijk welke productieomstandigheden ze gemeen hebben. Een snelle analyse van de computercorrelatie zou kunnen uitwijzen dat ze alle 15 (en geen andere) op dinsdag zijn verwerkt op Machine 2, net voordat wekelijks preventief onderhoud nodig was. De correlatie tussen deze elementen wijst op de noodzaak van frequenter onderhoud en is alleen mogelijk met volledige en toegankelijke traceerbaarheid van partijen.

Een verband tussen de traceerbaarheid van producten, componenten, apparatuur, processen, operators en testresultaten — op meerdere locaties — is noodzakelijk voor een echte analyse van de hoofdoorzaken en een effectieve oplossing. Deze traceerbaarheidsgegevens kunnen worden gecorreleerd om de combinatie van aandoeningen aan het licht te brengen die een productprobleem veroorzaken.

Gerelateerde producten

Gerelateerde bronnen