Skip to main content
Deze pagina wordt weergegeven met behulp van automatische vertaling. In plaats daarvan in het Engels bekijken?

ISO 9001

ISO 9001 is de internationale norm die vereisten bevat voor kwaliteitsmanagementsystemen (QMS).

Wat is ISO 9001?

Fabrikanten moeten dagelijks verschillende normen, methoden en systemen naleven en toepassen, en ISO 9001 staat daarbij centraal. Normen zoals IATF 16949 verwijzen zelfs naar ISO 9001, dus fabrikanten die voldoen aan IATF 16949 moeten ook voldoen aan IS0 9001. Veel OEM's beschouwen de ISO 9001-certificering als een essentieel onderdeel van de goedkeuring van leveranciers of leveranciers.

Vanwege de meest recente update wordt de norm specifiek ISO 9001:2015 genoemd. Deze herziening vervangt ISO 9001:2008 en past de norm toe op een breder scala van industrieën. Een van de belangrijkste wijzigingen in de norm in de versie van 2015 is dat het ISO 9001-model voor kwaliteitsmanagementsystemen gebaseerd is op de input van klanten en input van regelgevende instanties, interne afdelingen, de omliggende gemeenschap en andere belanghebbenden.

Fabrikanten gebruiken ISO 9001-software om aan te tonen dat ze voldoen aan ISO 9001. Dit vereist een audit, gedocumenteerd in een rapport, waarin wordt nagegaan of de fabrikant een QMS heeft geïmplementeerd en bijhoudt dat voldoet aan de ISO 9001-norm.

In plaats van vereisten te specificeren voor het product of proces zelf, stelt ISO 9001 goede managementpraktijken vast die resulteren in een consistente kwaliteit voor elk product of elke dienst waarop het van toepassing is. Als onderdeel van deze goede managementpraktijken vereist ISO 9001:2015 dat het topmanagement van een bedrijf blijk geeft van leiderschap bij de implementatie van een QMS volgens ISO 9001, inclusief de proactieve integratie van het QMS in hun dagelijkse activiteiten.

Gerelateerde producten: Opcenter Quality | Teamcenter Kwaliteit- en Compliance Management

Person on a factory floor, looking at a tablet.

Begrijp de voordelen

De ISO 9001-norm is ontworpen om bedrijven te helpen risico's te verminderen en de klanttevredenheid te verhogen door de consistentie van hun productkwaliteit te verbeteren.

Verbeterde bedrijfsvoering

Zorg voor een consistente kwaliteit van alle producten of diensten door goede managementpraktijken vast te stellen en te handhaven.

Minder afval

Leg de nadruk op effectief risicobeheer en implementeer kwaliteitsprocedures, waardoor fouten en inefficiënties in productieprocessen tot een minimum worden beperkt.

Verbeterde reputatie van het bedrijf

Toon blijk van toewijding aan kwaliteitsmanagement, wat de klanttevredenheid en het vertrouwen in de consistentie van producten of diensten verhoogt.

Conformiteit met ISO 9001 en risicobeheer

De update van ISO 9001:2015 legt de nadruk op risicogebaseerd denken. De norm definieert risico als het effect dat onzekerheid heeft op een verwacht resultaat. Onzekerheid betekent dat variatie in productieprocessen optreedt vanwege het grote aantal variabelen — instellingen van de apparatuur, omgevingsomstandigheden, werknemers, eigenschappen van grondstoffen, kenmerken van binnenkomende goederen en nog veel meer.

Van elk risico moeten twee aspecten worden beoordeeld: de kans dat het risico zich voordoet en de invloed die dat risico heeft op de kwaliteit. Sommige gebeurtenissen met een laag risico kunnen aanzienlijke gevolgen hebben en sommige gebeurtenissen met een hoog risico hebben weinig gevolgen. Volgens ISO 9001 moeten fabrikanten beide vectoren onderzoeken. Volgens ISO 9001 beoordelen fabrikanten de risico's op basis van frequentie en ernst en nemen ze preventieve maatregelen om ze te beheersen.

Zodra de ISO 9001-certificering is behaald, behouden fabrikanten hun ISO 9001-QMS door taken uit te voeren die kunnen worden georganiseerd volgens het Deming-model „Plan, Do, Check, Act”. Het certificeringsproces omvat het plannen van kwaliteitsprocedures om risico's te beperken en te beheersen; fabrikanten moeten deze procedures toepassen om ervan te kunnen profiteren.

Implementatiegebieden die bijdragen aan goed risicobeheer zijn onder meer opleiding, toezicht en beoordeling van leveranciers en activiteiten op het gebied van klanttevredenheid, zoals zorg- en klachtenbeheer. Effectieve ISO 9001-software richt zich op al deze gebieden.

Ontdek producten die verband houden met ISO 9001

Meer informatie

Opcenter-kwaliteit

Maak gebruik van het Opcenter kwaliteitsmanagementsysteem om een holistische levenscyclus van kwaliteitsproducten te organiseren, waarbij complexiteiten op het gebied van planning, controle en bewaking van processen en bedrijfskwaliteit worden beheerd.

Kwaliteitsbeheer

Gebruik kwaliteitsmanagementsystemen om de kosten te verlagen en een hoge mate van klanttevredenheid te bereiken.

Kwaliteitsnormen

De principes achter de kwaliteitsnormen voor de productie.