Defectbeheer is een cruciale functie binnen een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS): het stelt fabrikanten in staat om afwijkingen en corrigerende maatregelen op te sporen en op te sporen. Defectenbeheer genereert ook gegevens die kunnen worden gebruikt door QMS, systeem voor de uitvoering van de productie (MES) en software voor informatie over de productie om hoofdoorzaken te identificeren en preventieve maatregelen te nemen om soortgelijke defecten in de toekomst te verminderen of te elimineren.
Het beheer van defecten heeft betrekking op de softwarefuncties van beide beheer van niet-conformiteiten en corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA). Een non-conformiteit is een ongeplande gebeurtenis in het productieproces die afwijkt van een bepaalde norm of vereiste. Zo'n kwaliteitsgebeurtenis leidt niet altijd tot een defect. De software identificeert en documenteert deze kwaliteitsgebeurtenissen, en stelt de fabrikant in staat om standaard risicocriteria toe te passen om gebeurtenissen op de juiste manier te beoordelen en te routeren. Het maakt het ook mogelijk om foutenanalyses uit te voeren, de hoofdoorzaken te identificeren, in quarantaine te plaatsen en de definitieve beslissing te nemen.
CAPA-software registreert defecten, afwijkingen en klachten. Vervolgens analyseert het de bijbehorende productieproblemen, identificeert de hoofdoorzaken, bepaalt de te nemen corrigerende maatregelen en documenteert deze. De CAPA-functionaliteit reikt verder dan de productievloer; het kan het volledige spectrum van controlepunten in een productiebedrijf ondervragen, waaronder ontwerp, productie, documenten, materialen, faciliteiten en apparatuur.
Gerelateerde producten: Opcenter Quality | Teamcenter Kwaliteit- en Compliance Management
