eLogboek voor digitale apparatuur

Opcenter Equipment Logbook - Integration and customization wordt aangedreven door OYTEC

Bij OYTEC zetten we de ervaring en kennis van ons menselijk kapitaal in voor de klantenservice, waarbij we de beste oplossing bieden voor hun behoeften in lijn met de bedrijfsdoelstellingen: de wens om een hechte en duurzame partnerrelatie met onze klanten op te bouwen op basis van wederzijds vertrouwen, gezamenlijk werk en uitstekende service. Rekening houden met menselijk kapitaal als differentieel element. Er zullen systemen worden ontworpen en ontwikkeld om mensen te helpen en hun creativiteit aan te moedigen. Oplossingen aanbieden op basis van specialisatie op basis van onze ervaring en kennis. Vooral in omgevingen met GMP- en FDA Compliance.

Ontdek OYTEC

Waarom Status- en onderhoudsbeheer van digitale apparatuur?

Vervang papieren logboeken door een compatibel eLogbook voor digitale apparatuur. Onze oplossing is ontworpen voor Pharma IT and Operations en registreert realtime apparatuurgebeurtenissen van SCADA en integreert standaard met Opcenter Execution Pharma (eBR). Veilige audittrajecten verbeteren de traceerbaarheid en verminderen het aantal fouten. OYTEC past de Active Directory-integratie aan voor verbeterde beveiliging en levert gecontextualiseerde gegevens ter ondersteuning van slimmere onderhouds- en operationele beslissingen.

Interface met eLogboekgegevens op het computerscherm

Voordelen

Vervang papieren logboeken om handmatige registraties te vermijden en transcriptiefouten te voorkomen.
Zorg voor volledige traceerbaarheid met veilige Audit Trails die alle gebeurtenissen en statuswijzigingen registreren.
Leg automatisch apparatuurgegevens in realtime vast om de afhankelijkheid van de operator te verminderen.
Contextualiseer informatie door deze rechtstreeks te koppelen aan de status van bestellingen, batches, gebruikers en apparatuur.
Genereer bruikbare gegevens voor analyse van downtime en continue operationele verbetering.

Uitgelichte mogelijkheden

Illustratie van de farmaceutische toeleveringsketen

Zorg voor volledige traceerbaarheid en naleving

Volg elke gebeurtenis van de apparatuur, elke statuswijziging en elke actie van de gebruiker met een veilig audittraject met tijdstempels. Zorg voor volledig operationeel inzicht en voldoe aan de GMP-regelgeving voor gegevensintegriteit en elektronische dossiers.

Illustratie van elementen van de software-interface

Documentatie digitaal standaardiseren

Vervang inconsistente papieren logboeken door uniforme digitale dossiers. Onze oplossing zorgt voor consistente formaten voor gegevensinvoer en rapportage in de hele fabriek, waardoor handmatige transcriptiefouten worden voorkomen en de nauwkeurigheid van de gegevens wordt verbeterd.

Illustratie van het farmaceutische onderzoeksproces

Geautomatiseerde beslissingsondersteuning mogelijk maken

Geef operators realtime waarschuwingen en begeleide acties. Het systeem activeert vooraf gedefinieerde workflows op basis van de status van de apparatuur of gebeurtenissen, wat zorgt voor snellere, betrouwbare operationele beslissingen zonder dubbelzinnigheid.

Illustratie van een isometrisch technisch netwerk

Integreer met kernsystemen van de fabriek

Koppel het eLogbook standaard aan Opcenter Execution Pharma, Active Directory voor gebruikersbeheer en PLC's voor automatische gegevensverzameling. Creëer één enkele, uniforme bron van waarheid voor alle gegevens die verband houden met apparatuur.

Ontdek bronnen en gerelateerde producten

Aanvullende informatie en bronnen

OYTEC | Startpagina