Maak gebruik van productie op basis van masterbatchrecords (MBR)
Zorg ervoor dat elk detail van uw productieactiviteiten wordt vastgelegd met onze aanpak op basis van masterbatchrecords. Ons MES voor farmaceutische producten ondersteunt een grondige planning van uw documentatieproces, inclusief productdefinitie, vereisten voor middelen, procesdefinities, kwaliteitsbeheerplannen en procedures voor batchbeoordeling en vrijgave. De MBR bevat waarden die rechtstreeks afkomstig zijn van het geautomatiseerde recept.
Stroomlijn de productie-uitvoering die volledig aan de voorschriften voldoet
Optimaliseer productieprocessen in batches die volledig voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en Good Manufacturing Practice (GMP). Opcenter Execution Pharma helpt u om de beschikbaarheid van middelen te stroomlijnen, zoals gebruikersbegeleiding, toewijzing van apparatuur en standaard operationele procedures. Het controleert systematisch de uitvoering in alle fasen, of het nu gaat om menselijke operaties of operaties die worden bestuurd door de automatiseringslaag.
Maak gebruik van papierloos beheer van batchdossiers
Vereenvoudig het beheer van batchrecords door één opslagpunt en toegang tot alle batchgerelateerde documenten te bieden. Papierloos beheer door ons MES voor farmaceutische producten vermindert de tijd en moeite die wordt besteed aan de voorbereiding, het onderhoud, de beoordeling en de vrijgave van batchdossiers, en het minimaliseert de tijd die nodig is om toegang te krijgen tot informatie van de MBR. Het systeem maakt het mogelijk om bij uitzondering het batchrecord te bekijken, wat resulteert in snellere en efficiëntere productintroducties.
Geniet van echte papierloze productie
Gebruik één enkele interface om alle gereguleerde processen te beheren zonder papieren procedures en documenten. Opcenter Execution Pharma maakt een eigen integratie met het productiecontrolesysteem mogelijk, waardoor de complexiteit wordt beperkt en de configuraties eenvoudiger worden. Het biedt ook eenvoudigere en efficiëntere navigatie voor het operationele personeel, evenals een gecentraliseerd controlepunt voor alarmen, gebeurtenissen en rapporten.
