Foutbestendige productieprocessen

Maak gebruik van de intelligente gegevensanalyse van het Opcenter Execution MD&D-systeem om inzichten in de productie te verkrijgen die leiden tot kwaliteits- en kostenverbeteringen. Onze medtech MES-oplossing standaardiseert gegevens van de werkvloer en legt productiekennis digitaal vast, zodat uw bedrijf kan overschakelen van het beheren van documenten (vaak nog steeds op papier) naar het beheren van bedrijfsbrede statistieken.

Implementeer papierloze productie

Verhoog de kwaliteit, efficiëntie en leveringstermijn met de grote flexibiliteit van het Opcenter Execution MD&D-systeem en de gestroomlijnde integratie van productontwerp, engineering en productie. Ons medtech Manufacturing Execution System (MES) verkleint de kans op productvertragingen, onvoorziene fouten en storingen in het veld — vooral bij de introductie van nieuwe producten (NPI's).

Gebruik EDHR's en EBR's voor zelfcontrole

Zorg automatisch en met betrouwbare nauwkeurigheid voor naleving van de regelgeving. Opcenter Execution MD&D genereert automatisch records met de geschiedenis van elektronische apparaten (eDHR) en elektronische batchrecords (eBR), waarbij productieprocessen worden gehandhaafd en alle informatie wordt vastgelegd die verband houdt met productierecords die in de fabriek zijn gemaakt. EDHR's en EBR's die zichzelf controleren, zorgen voor foutbestendigheid en bieden realtime inzicht om een consistente productkwaliteit te verkrijgen.

Beheer goede productiepraktijken en naleving van de regelgeving

Ga de uitdagingen van steeds veranderende regelgeving en normen aan met een MES-systeem voor medische technologie dat gelijke tred houdt. De regelgeving van de Europese Unie voor medische hulpmiddelen (EU MDR) en het Case for Quality-programma van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) staan aan de basis van een wereldwijde transformatie van MD&D-voorschriften en goede productiepraktijken. De papierloze productie en documentatie in onze oplossing maken uw compliance eenvoudiger.

Versnel het configuratie- en wijzigingsbeheer

Snel aanpassen aan veranderingen die uniek zijn voor de MD&D-sector, zoals het Internet of Medical Things (IoMT), gepersonaliseerde geneeskunde, op waarden gebaseerde zorg en bewijsmodellen uit de praktijk. Innoveer vol vertrouwen voor actuele NPI, zoals verbonden apparaten, draagbare technologieën en Devices-as-a-Service. Opcenter Execution MD&D ondersteunt snelle productieomschakelingen voor complexe producten en kleinere series of partijen.