Persoon in een volledig cleanroompak die werkt met een groot stuk roestvrijstalen industriële apparatuur.

Productie van vaccins: BioNTech heeft de juiste spullen

Een van de vaccins die bijzonder goede bescherming biedt tegen COVID-19 is BNT162b2 van het in Mainz gevestigde biotechbedrijf BioNTech. Om de productiecapaciteit verder op te schalen, is het bedrijf begonnen met de productie in Marburg — en vertrouwt op de expertise die bij Siemens beschikbaar is.

Volle vaart vooruit dankzij totale toewijding

Nu hangt de hoop van de samenleving vooral af van dit project. Een project van deze omvang duurt normaal gesproken ongeveer een jaar, maar in dit geval voltooiden de deelnemers de conversie in slechts vijf maanden. Belangrijkste onderdelen van de nieuwe systeem voor de uitvoering van de productie (MES) werden voltooid in slechts twee en een halve maand. „Een van de factoren die dit mogelijk maakten, was de hoge mate van samenwerking tussen de teams en de uitstekende betrokkenheid van alle betrokkenen”, zegt Andreas Haag, verantwoordelijk voor het project voor Siemens.

In beeld: Industrie 4.0

Alle verbeteringen in de fabriek in Marburg zijn compatibel met Industrie 4.0. Een van de uitdagingen bij de conversie was het feit dat er moest worden overgeschakeld van starre naar mobiele productie met veel componenten voor eenmalig gebruik. Tegelijkertijd betekende het werken met mRNA een hogere cleanroomklasse dan voorheen vereist was in de faciliteit. Papier is nu een vermijdbare „besmettingsfactor” die niet optreedt bij digitale productie. Dat was de basis om te kiezen voor de Opcenter Execution Pharma oplossing van Siemens als de nieuwe MES. Deze oplossing maakt volledige papierloze productie en volledig elektronische batchregistratie mogelijk.

Hoge mate van automatisering en digitalisering

Naadloze integratie van automatiseringsoplossingen maakt het mogelijk om productieprocessen automatisch te ontwikkelen, te optimaliseren en te beheren. Omdat mRNA-processen veel handmatige fasen omvatten, zoals wegen, hebben operators daarbij begeleiding nodig. Dit wordt verzorgd door de component voor workflowbeheer van de software. Opcenter Execution Pharma orkestreert de verschillende onderdelen van het systeem om een efficiënte productie te garanderen.

Om de faciliteit te automatiseren, zijn alle systemen geconverteerd naar de nieuwste versie van Simatic PCS 7. Het krachtige, flexibele en schaalbare gedistribueerde besturingssysteem stuurt en controleert alle processen in de fabriek en brengt digitalisering naar veldniveau.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

We willen Siemens bedanken voor de uitstekende samenwerking bij dit project en de enorme moeite die ze hebben gedaan, vaak meer dan 100 procent.

Valeska Schilling, Hoofd van de productieafdeling, BioNTech Marburg

Papierloze productie: meer efficiëntie en kwaliteit

Papierloze productie biedt voordelen ten opzichte van traditionele procedures, met name in de farmaceutische industrie. Met Electronic Master Batch Record Management kunnen gebruikers Master Batch Records (MBR) aanmaken, uitvoeren, beoordelen en vrijgeven, en elektronische batchrecords (eBR) worden sneller gemaakt. Testen zijn gebaseerd op het principe van „beoordeling per uitzondering” — met andere woorden, afwijkingen worden behandeld wanneer het systeem ze herkent op basis van uitzonderingsregels. Dat maakt het testproces minder arbeidsintensief. Als gevolg hiervan is digitale productie een belangrijke factor om het proces sneller te laten verlopen en de kwaliteit te verbeteren.

Samenwerking voor een soepele start van de productie

Om een soepele start van de productie te garanderen, ondersteunt Siemens de implementatie van het systeem bij BioNTech met Hypercare en een 24/7 op projecten gebaseerde standby-regeling. Het project is een groot succes voor beide partijen en de productie kon vóór eind februari beginnen met de productie van het geneesmiddel: het mRNA. „We willen Siemens bedanken voor de uitstekende samenwerking bij dit project en de enorme moeite die ze hebben gedaan, vaak meer dan 100 procent”, zegt Valeska Schilling, hoofd van de productieafdeling van BioNTech Marburg. Beide bedrijven zijn van plan hun samenwerking te intensiveren voor de snelle uitbreiding en creatie van productiecapaciteit voor het COVID-19-vaccin. Het doel is om wereldwijd nieuwe productielocaties op te richten voor de productie van COVID-19-vaccins op basis van de fabriek in Marburg en de bijbehorende technologie, te beginnen met een productiefaciliteit in Singapore. In het kader van deze samenwerking zal Siemens de nieuwste automatiserings- en digitaliseringstechnologieën leveren voor BioNTech-productielocaties, zoals ontwerp-, simulatie- en engineeringssoftware en procesbesturingstechnologie.