Persoon in een volledig cleanroompak die werkt met een groot stuk roestvrijstalen industriële apparatuur.

Vaccinproductie: BioNTech heeft de juiste spullen

Een van de vaccins die bijzonder goede bescherming biedt tegen COVID-19 is BNT162b2 van het in Mainz gevestigde biotechbedrijf BioNTech. Om de productiecapaciteit verder op te schalen, is het bedrijf begonnen met de productie in Marburg — en vertrouwt op de expertise die bij Siemens beschikbaar is.

Volle vaart vooruit dankzij totale inzet

Nu hangt de hoop van de samenleving vooral af van dit project. Een project van deze omvang duurt normaal gesproken ongeveer een jaar, maar in dit geval voltooiden de deelnemers de conversie in slechts vijf maanden. Belangrijkste onderdelen van het nieuwe productie-uitvoeringssysteem (MES) werden in slechts twee en een halve maand voltooid. „Een factor die dit mogelijk maakte, was de hoge mate van samenwerking tussen de teams en de uitstekende betrokkenheid van alle betrokkenen”, zegt Andreas Haag, verantwoordelijk voor het project voor Siemens.

In beeld: Industrie 4.0

Alle verbeteringen in de fabriek in Marburg zijn compatibel met Industrie 4.0. Een van de uitdagingen bij de conversie was dat er werd overgeschakeld van starre naar mobiele productie met veel componenten voor eenmalig gebruik. Tegelijkertijd betekende het werken met mRNA een hogere cleanroomklasse dan voorheen vereist was in de faciliteit. Papier is nu een vermijdbare 'besmettingsfactor' die niet optreedt bij digitale productie. Dat was de basis om te kiezen voor de Opcenter Execution Pharma oplossing van Siemens als de nieuwe MES. Deze oplossing maakt volledige papierloze productie en volledig elektronische batchregistratie mogelijk.

Hoge mate van automatisering en digitalisering

Naadloze integratie van automatiseringsoplossingen maakt het mogelijk om productieprocessen automatisch te ontwikkelen, te optimaliseren en te beheren. Omdat mRNA-processen veel handmatige fasen omvatten, zoals wegen, hebben operators hierbij begeleiding nodig. Dit wordt verzorgd door de component voor workflowbeheer van de software. Opcenter Execution Pharma orkestreert de verschillende onderdelen van het systeem om een efficiënte productie te garanderen.

Om de faciliteit te automatiseren, zijn alle systemen geconverteerd naar de nieuwste versie van Simatic PCS 7. Het krachtige, flexibele en schaalbare gedistribueerde besturingssysteem stuurt en controleert alle processen in de fabriek en brengt digitalisering naar veldniveau.

A vial of Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine.

We willen Siemens bedanken voor hun uitstekende samenwerking bij dit project en de enorme inspanningen die ze hebben geleverd, vaak meer dan 100 procent.

Valeska Schilling, Hoofd van de productieafdeling, BioNTech Marburg

Papierloze productie: meer efficiëntie en kwaliteit

Papierloze productie biedt voordelen ten opzichte van traditionele procedures in met name de farmaceutische industrie. Met Electronic Master Batch Record Management kunnen gebruikers Master Batch Records (MBR) maken, uitvoeren, beoordelen en vrijgeven, en elektronische batchrecords (eBR) worden sneller gemaakt. Testen is gebaseerd op het principe van „review by exception” — met andere woorden, afwijkingen worden behandeld wanneer het systeem ze herkent op basis van uitzonderingsregels. Dat maakt het testproces minder arbeidsintensief. Als gevolg hiervan is digitale productie een belangrijke factor om het proces sneller te laten verlopen en de kwaliteit te verbeteren.

Samenwerking voor een soepele start van de productie

Om een soepele start van de productie te garanderen, ondersteunt Siemens de implementatie van het systeem bij BioNTech met Hypercare en een 24/7 projectgebaseerde standby-regeling. Het project is voor beide partijen een groot succes en de productie kon nog voor eind februari starten met de productie van het medicijn: het mRNA. „We willen Siemens bedanken voor hun uitstekende samenwerking bij dit project en de enorme inspanningen die ze hebben geleverd, vaak meer dan 100 procent”, zegt Valeska Schilling, hoofd van de productieafdeling van BioNTech Marburg. Beide bedrijven zijn van plan hun samenwerking te intensiveren voor de snelle uitbreiding en creatie van productiecapaciteit voor het COVID-19-vaccin. Het doel is om wereldwijd nieuwe productielocaties op te richten voor de productie van COVID-19-vaccins op basis van de fabriek in Marburg en haar technologie, te beginnen met een productiefaciliteit in Singapore. In het kader van deze samenwerking zal Siemens de nieuwste automatiserings- en digitaliseringstechnologieën leveren voor BioNTech-productielocaties, zoals ontwerp-, simulatie- en engineeringssoftware en procesbesturingstechnologie.