Duurzame gedigitaliseerde farmaceutische productie bij Pfizer

Gunther Bechmann PhD (rechts), Senior Manager Operations, Manufacturing, Pfizer, hoofd van het HighCon-fabrieksproject, in de nieuwe fabriek van Pfizer in Freiburg, Duitsland.

De farmaceutische industrie is voortdurend in een race tegen de klok verwikkeld. Er ontstaan altijd nieuwe ziekten waarvoor nieuwe medicijnen en vaccinaties nodig zijn. En veel voorkomende ziekten zoals kanker behoren nog steeds tot de meest voorkomende doodsoorzaken, dus het aanbod aan behandelingen wordt voortdurend verfijnd.

Een voorbeeld hiervan zijn actieve farmaceutische ingrediënten met een hoge potentie, kortweg HPAPI's. In al deze gevallen is het belangrijk om medicijnen zo snel mogelijk op de markt te brengen. En dat is niet de enige uitdaging: er moet rekening worden gehouden met onderbroken toeleveringsketens, kostendruk en de vraag naar efficiëntie, korte innovatiecycli, producten van hoge kwaliteit en meer flexibiliteit.

En natuurlijk zijn de hulpbronnen van de wereld eindig, dus er is dringend behoefte aan duurzaamheid. Als gevolg hiervan is de industriële wereld nog nooit zo complex geweest als nu.

De oplossing: digitalisering

De oplossing voor al deze uitdagingen is digitalisering en automatisering. Wanneer de echte en digitale wereld samenwerken, is het resultaat een snellere en veiligere productie. Daarom hebben we een end-to-end digitaal portfolio van software en automatiseringsoplossingen ontwikkeld.

In de nieuwe high-containment-fabriek van Pfizer treden we op als een leverancier van complete industriële logistieke oplossingen uit één bron, vanaf het eerste ontwerp tot en met een soepel werkend systeem. De operatie in Freiburg is ook papierloos. Onze Beheer van productieactiviteiten (MOM) De oplossing heeft de productieactiviteiten volledig gedigitaliseerd. Het Automation Execution System (AES), gebaseerd op Simatic IT, coördineert de volledige materiaalstroom. Het is de interface tussen systemen op een hoger niveau, zoals de order- en logistieke systemen, en de apparatuur op een lager niveau.

Hoge inperking voor HPAPI's

Wat actieve ingrediënten met een hoge potentie onderscheidt, is hun verhoogde farmacologische werking bij lage doses en hun hoge selectiviteit, waardoor het risico op bijwerkingen van geneesmiddelen wordt verminderd. Beide factoren dragen bij aan de groeiende populariteit van HPAPI's in de geneeskunde. Maar het gebruik ervan in medicijnen betekent dat tijdens de vervaardiging de uiterste voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen. Wanneer bij de productie zeer actieve giftige ingrediënten worden gebruikt, is het essentieel om maximale reinheid en veiligheid voor mensen en producten in het productieproces te garanderen. Planten met een hoge inperking maken dat mogelijk.

Het bijzondere aan de nieuwe fabriek van Pfizer in Freiburg is dat er medicijnen in categorie OEB4 kunnen worden gemaakt, maar dat werknemers alleen beschermende kleding nodig hebben die voldoet aan het OEB3-niveau — en dat verbetert de veiligheid voor de werknemers. Dit wordt mogelijk gemaakt door een speciaal inperkingsconcept en innovatieve technologieën die worden bewaakt en bestuurd door onze bouwdiensten.

Slim gebouwbeheer

Desigo CC is ons geïntegreerde, schaalbare en open gebouwbeheerplatform voor het besturen van hoogwaardige gebouwen en cleanrooms. Het kan verschillende systemen en apparaten integreren en alle processen automatiseren. Omdat Desigo CC is gekoppeld aan het Simatic WinCC Unified visualisatiesysteem dat bij Pfizer wordt gebruikt, is het delen van gegevens eenvoudig: gegevens die relevant zijn voor de productie van het gebouwbeheerplatform worden via OPC UA naar het SCADA-systeem overgebracht.

Simatic WinCC Unified, het innovatieve, schaalbare procesvisualisatiesysteem, biedt veel krachtige functies voor het bewaken van geautomatiseerde processen. Tegelijkertijd kan informatie van andere productiesystemen in Desigo CC worden ingevoerd en worden gebruikt voor voorspellende besturingsfuncties in de gebouwautomatiseringssystemen. Van stroomdistributie tot automatisering, technologieën zoals Desigo PX integreren de verschillende bouwsystemen in de nieuwe high-containment-installatie van Pfizer, waaronder ventilatie, airconditioning en verwarming.