Opcenter Execution Pharma

Succesvol versneld lab en productie

Opcenter Execution Pharma maakt meer mogelijk dan papierloze productie: het is het voortdurend evoluerende digitale platform dat farmaceutische bedrijven helpt om sneller dan ooit nieuwe medicijnen en vaccins te ontwikkelen en te produceren.

Tijd is kostbaar en kwaliteit is essentieel

De orkestratie van ontwikkeling en productie in de farmaceutische industrie vereist een krachtig Manufacturing Execution System (MES). Opcenter Execution Pharma integreert naadloos MES-functionaliteit, automatiserings- en ERP-systemen (Enterprise Resource Planning). Het stelt u in staat om processen en activiteiten te stroomlijnen in volledige overeenstemming met de regelgeving dankzij volledig papierloze productie en volledige elektronische batchregistratie. Kortom: het is het doorslaggevende instrument voor meer concurrentievermogen.

Ontwerpen, uitvoeren en beoordelen gedurende de gehele levenscyclus

Ontwerp, begeleid, controleer en bekijk de levenscyclus van het product en de productie door een elektronisch batchdossier te verstrekken waarin nauwkeurig wordt beschreven hoe een geneesmiddel is geproduceerd, zoals vereist door de FDA, de CFDA en de Europese regelgevende instanties.

Ontwerp

Ontwikkel, gebruik en hergebruik standaardprocessen en subprocessen via een intuïtief hulpmiddel. Er zijn geen IT-vaardigheden vereist.

Uitvoeren

Profiteer van snellere en veiligere gegevensverzameling dankzij een geleid en gecontroleerd papierloos proces.

Recensie

Er is één beoordelingspunt voor alle batchrelevante informatie, wat uiteindelijk een beoordeling per uitzondering mogelijk maakt.

Alle functies die u nodig hebt binnen handbereik

Stambatchgegevens (MBR)

Grafische workflows, ontwerp van teksteditors, vooraf gebouwde werkelementen en parameterbeheer

Materiaalbeheer

Inkomend proces (goederenontvangst, bemonstering, QC), verzamelen en aanvragen, volgen en traceren, en uitgaand proces (uitgifte van goederen, verzending)

Wegen en doseren

Weegschaalbeheer en kalibratiecontrole, 16 vooraf gedefinieerde weegmethoden, berekeningen van tolerantie, sterkte en dichtheid, in- en uitchecken van voorbereide materialen

Integratie voor ondernemingen

Interface naar andere bedrijfs- en productiesystemen, standaardconnectoren, integratie met Opcenter APS en Opcenter Laboratory

Elektronisch batchdossier

Begeleiding en elektronische instructies, compatibel met een tactiele omgeving, controle in realtime, beheer van afwijkingen en vrijgave bij uitzondering

Beheer van apparatuur

Klassen en eigenschappen, vast, mobiel, voor eenmalig gebruik of herbruikbaar, geavanceerde levenscyclusconfiguratie, logboek voor apparatuur

Verpakking

Instructies voor lijnbeheer, kwaliteitscontrole tijdens het proces, bijvullen van materiaal, berekening van de concordantie en afstemming

Integratie van automatisering

OPC- en OPC UA-client, integratie van de MES-takenlijst in HMI, ingebouwde integratie met SIMATIC PCS7 en SIMATIC Batch

Ber in de cloud

Het aanbieden van eBR als een beheerde service

Het doel van toekomstige versies van onze eBR Apps Suite is om eBR-diensten en -apps aan te bieden. We willen de implementatie van een papierloos batchregistratiesysteem betaalbaarder maken via een infrastructuur in de cloud. Bovendien zullen we u in staat stellen nieuwe apps te bouwen met een platform voor applicatieontwikkeling met weinig code.

Person in lab coat examining test tubes in a laboratory setting

Ontdek, wat is er nieuw in Opcenter Execution Pharma

De software van Opcenter Execution Pharma (EX PH) ondersteunt snelle veranderingen, eenvoudige papierloze productie en een consistente kwaliteit van de output. Het integreert het productie-uitvoeringssysteem (MES) met het gedistribueerde controlesysteem (DCS), waardoor het ontwerp, de uitvoering en de beoordeling van de productiestappen worden versneld. Opcenter EX PH 2025, onderdeel van Siemens Xcelerator, stelt gebruikers in staat processen te reguleren en te beheren zonder papieren procedures of documenten. Met Opcenter EX PH kunt u eenvoudig kant-en-klare functionaliteit (OOTB) configureren en gebruiken om ontwerpprocessen te vergemakkelijken, zelfs zonder specifieke IT-vaardigheden.

Meer informatie