Kļūdu necaurlaidīgi ražošanas procesi
Izmantojiet Opcenter Execution MD&D sistēmas inteliģento datu analīzi, lai iegūtu ieskatu ražošanā, kas uzlabo kvalitāti un izmaksas. Mūsu medtech MES risinājums standartizē datus no veikala stāva un digitāli uztver ražošanas zināšanas, ļaujot jūsu uzņēmumam pāriet no dokumentu pārvaldības (bieži vien uz papīra bāzes) uz uzņēmuma mēroga metriku pārvaldību.
Īstenot ražošanu bez papīra
Palieliniet kvalitāti, efektivitāti un piegādes laiku, izmantojot Opcenter Execution MD&D sistēmas lielisko elastību un racionalizētu produktu dizaina, inženierijas un ražošanas integrāciju. Mūsu medtech ražošanas izpildes sistēma (MES) samazina produktu kavēšanās, neparedzētu kļūdu un lauka kļūmju iespējamību — īpaši attiecībā uz jaunu produktu ieviešanu (NPI).
Izmantojiet pašauditu EDHR un EBR
Nodrošiniet normatīvo aktu atbilstību automātiski un ar drošu precizitāti. Opcenter Execution MD&D automātiski ģenerē elektronisko ierīču vēstures ierakstus (eHR) un elektroniskos partijas ierakstus (eBR), īstenojot ražošanas procesus un uztverot visu informāciju, kas saistīta ar ražošanas pabeigšanas ierakstiem. Pašpārbaudes EDHR un EBR veic kļūdu novēršanu un nodrošina reāllaika redzamību, lai nodrošinātu nemainīgu produktu kvalitāti.
Pārvaldiet labu ražošanas praksi un normatīvo aktu atbilstību
Izpildiet pastāvīgi mainīgo noteikumu un standartu izaicinājumus, izmantojot medtech MES, kas seko līdzi. Eiropas Savienības noteikumi par medicīnas ierīcēm (ES MDR) un Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) programma “Case for Quality” vada MD&D noteikumu un labas ražošanas prakses pārveidošanu visā pasaulē. Mūsu risinājuma ražošana un dokumentācija bez papīra atvieglo jūsu atbilstību.
Paātrināt konfigurāciju un izmaiņu pārvaldību
Ātri pielāgojieties izmaiņām, kas raksturīgas MD&D nozarei, tostarp medicīnas lietu internetam (IoMT), personalizētai medicīnai, uz vērtībām balstītai aprūpei un reālās pasaules pierādījumu modeļiem. Pārliecinoši ieviest jauninājumus savlaicīgai NPI, piemēram, savienotām ierīcēm, valkājamām tehnoloģijām un ierīcēm kā pakalpojumam. Opcenter Execution MD&D atbalsta ātru ražošanas maiņu sarežģītiem produktiem un mazākiem partiju vai partiju izmēriem.
